好中球減少症患者の治療のための KRN125 (ペグフィルグラスチム) の用量決定研究
2017年2月28日 更新者：Kyowa Kirin Co., Ltd.
化学療法の治療のための KRN125 (ペグフィルグラスチム) のランダム化用量探索研究 - 悪性リンパ腫における好中球減少症の誘発
KRN125の単回注射または毎日複数回のフィルグラスチム注射による治療後の化学療法のサイクル1における重度の好中球減少症の持続期間を評価する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
107
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aichi、日本
- Tokai region
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Fukuoka, Nagasaki、日本
- Kyusyu region
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Gunma, Saitama, Tokyo, Kanagawa、日本
- Kanto region
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Hokkaido、日本
- Hokkaido region
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Kyoto, Mie, Shiga、日本
- Kinki region
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Miyagi、日本
- Tohoku region
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 悪性リンパ腫と診断された患者さん
- アントラサイクリンまたはアントラキノンを含む化学療法に抵抗性だった患者
- ESHAPまたはCHASE治療計画を受ける予定の患者
- ECOG パフォーマンス ステータス =< 2
- 適切な骨髄、肝臓、腎臓の機能を有する患者
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 二重癌
- 骨髄移植またはPBSCTの既往歴
- 2つ以上の以前の化学療法レジメン
- 骨髄異形成症候群などの原発性血液疾患
- 登録後4週間以内の以前の放射線治療
- 妊娠中または授乳中の、妊娠の可能性のある女性
- 登録後4週間以内に他の臨床試験に参加した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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重度の好中球減少症の期間を比較するには
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Tomomitsu Hotta, MD、Nagoya Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年3月1日
一次修了 (実際)
2008年3月1日
研究の完了 (実際)
2008年3月1日
試験登録日
最初に提出
2006年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年8月14日
最初の投稿 (見積もり)
2006年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月28日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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