Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KRN125:n (Pegfilgrastiimin) annosmääritystutkimus neutropeniapotilaiden hoitoon

tiistai 28. helmikuuta 2017 päivittänyt: Kyowa Kirin Co., Ltd.

Satunnaistettu KRN125:n (Pegfilgrastiimin) annosmääritystutkimus kemoterapian hoitoon – indusoitunut neutropenia pahanlaatuisessa lymfoomassa

Vaikean neutropenian keston arvioimiseksi kemoterapiasyklissä 1 hoidon jälkeen yhdellä KRN125-injektiolla tai useilla päivittäisillä filgrastiimiinjektioilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Neutropenia

Interventio / Hoito

Lääke: pegfilgrastiimi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

107

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Japani
- - Aichi, Japani
    - Tokai region
  - Fukuoka, Nagasaki, Japani
    - Kyusyu region
  - Gunma, Saitama, Tokyo, Kanagawa, Japani
    - Kanto region
  - Hokkaido, Japani
    - Hokkaido region
  - Kyoto, Mie, Shiga, Japani
    - Kinki region
  - Miyagi, Japani
    - Tohoku region

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

potilailla, joilla on diagnosoitu pahanlaatuinen lymfooma
potilaat, jotka eivät olleet antrasykliiniä tai antrakinonia sisältävää kemoterapiaa vastenmielisiä
potilaat, jotka saavat ESHAP- tai CHASE-hoito-ohjelman
ECOG-suorituskykytila = < 2
potilailla, joilla on asianmukaiset luuytimen, maksan ja munuaisten toiminta
kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

kaksoissyöpä
aiempi luuydinsiirto tai PBSCT
yli 2 aikaisempaa kemoterapiahoitoa
primaarinen hematologinen sairaus, kuten myelodysplastinen oireyhtymä
aiempaa sädehoitoa 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta
hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka oli joko raskaana ja imettää
potilaat, jotka osallistuivat muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisten 4 viikon aikana ilmoittautumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vaikean neutropenian keston vertailu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kyowa Kirin Co., Ltd.

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Tomomitsu Hotta, MD, Nagoya Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit