Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dosisbepalingsonderzoek van KRN125 (Pegfilgrastim) voor de behandeling van neutropene patiënten

28 februari 2017 bijgewerkt door: Kyowa Kirin Co., Ltd.

Een gerandomiseerde dosisbepalingsstudie van KRN125 (Pegfilgrastim) voor de behandeling van chemotherapie - geïnduceerde neutropenie bij kwaadaardig lymfoom

Vaststellen van de duur van ernstige neutropenie in cyclus 1 van chemotherapie na behandeling met een enkele injectie met KRN125 of meerdere dagelijkse injecties met filgrastim.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

107

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Aichi, Japan
        • Tokai region
      • Fukuoka, Nagasaki, Japan
        • Kyusyu region
      • Gunma, Saitama, Tokyo, Kanagawa, Japan
        • Kanto region
      • Hokkaido, Japan
        • Hokkaido region
      • Kyoto, Mie, Shiga, Japan
        • Kinki region
      • Miyagi, Japan
        • Tohoku region

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten gediagnosticeerd als kwaadaardig lymfoom
  • patiënten die refractair waren voor anthracycline of antrachinonbevattende chemotherapie
  • patiënten die een ESHAP- of CHASE-behandelingsregime gaan krijgen
  • ECOG-prestatiestatus =< 2
  • patiënten met een geschikte beenmerg-, lever- en nierfunctie
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • dubbele kanker
  • geschiedenis van beenmergtransplantatie of PBSCT
  • meer dan 2 eerdere chemokuren
  • primaire hematologische ziekte zoals myelodysplastisch syndroom
  • eerdere radiotherapie binnen 4 weken na inschrijving
  • vrouw in de vruchtbare leeftijd die zwanger was of borstvoeding gaf
  • patiënten die deelnamen aan andere klinische onderzoeken binnen de laatste 4 weken na inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om de duur van ernstige neutropenie te vergelijken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kyowa Kirin Co., Ltd.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Tomomitsu Hotta, MD, Nagoya Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

15 augustus 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KRN125/05-A04

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op pegfilgrastim

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren