호중구감소증 환자 치료를 위한 KRN125(Pegfilgrastim)의 용량 결정 연구
2017년 2월 28일 업데이트: Kyowa Kirin Co., Ltd.
화학요법 - 악성 림프종에서 유도된 호중구감소증 치료를 위한 KRN125(Pegfilgrastim)의 무작위 용량 결정 연구
KRN125를 1회 주사하거나 필그라스팀을 매일 여러 번 주사하여 치료한 후 화학 요법의 1주기에서 중증 호중구 감소증의 지속 기간을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
107
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aichi, 일본
- Tokai region
-
Fukuoka, Nagasaki, 일본
- Kyusyu region
-
Gunma, Saitama, Tokyo, Kanagawa, 일본
- Kanto region
-
Hokkaido, 일본
- Hokkaido region
-
Kyoto, Mie, Shiga, 일본
- Kinki region
-
Miyagi, 일본
- Tohoku region
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 악성림프종으로 진단받은 환자
- 안트라사이클린 또는 안트라퀴논 함유 화학요법에 반응하지 않는 환자
- ESHAP 또는 CHASE 치료 요법을 받을 예정인 환자
- ECOG 수행 상태 =< 2
- 적절한 골수, 간 및 신장 기능을 가진 환자
- 서면 동의서
제외 기준:
- 이중 암
- 골수 이식 또는 PBSCT의 병력
- 2가지 이상의 이전 화학 요법 요법
- 골수이형성 증후군과 같은 원발성 혈액 질환
- 등록 4주 이내의 이전 방사선 요법
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 가임 여성
- 등록 마지막 4주 이내에 다른 임상 시험에 참여한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
중증 호중구감소증의 기간을 비교하기 위해
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Tomomitsu Hotta, MD, Nagoya Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
페그필그라스팀에 대한 임상 시험
-
Yonsei University모병
-
TORL Biotherapeutics, LLCEuropean Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)모병나팔관암 | 상피성 난소암 | 자궁내막양 난소암 | 일차 복막미국, 호주, 독일, 캐나다, 벨기에, 오스트리아, 싱가포르, 아일랜드, 이탈리아, 대한민국, 프랑스, 스페인
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer Institute모병
-
University of California, IrvineSunstate Biosciences LLC모병자궁 경부암 | 난소 암 | 삼중 음성 유방암 | 비소세포폐암 | 연조직 육종 | KRAS 돌연변이 관련 종양미국
-
Andrews Research & Education FoundationFlorida완전한
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterSpectrum Pharmaceuticals, Inc모집하지 않고 적극적으로
-
Centre Georges Francois Leclerc완전한
-
AstraZeneca모집하지 않고 적극적으로국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 IIIb - IV기미국, 캐나다, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 영국, 벨기에, 폴란드, 루마니아, 브라질, 독일, 헝가리, 페루, 호주, 칠레, 오스트리아, 네덜란드, 포르투갈, 이스라엘, 멕시코, 스웨덴, 우크라이나, 불가리아, 아르헨티나, 러시아 제국, 터키 (Türkiye)