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常规超声乳化术中扭转手机与传统手机的比较

2010年10月1日更新者：Medical University of South Carolina

本研究的目的是评估在去除白内障的手术过程中，与传统手机相比，扭转手机的视觉效果、炎症量、内皮细胞损失以及效率。

研究概览

地位

完全的

条件

白内障摘除术

详细说明

随着新超声乳化系统的引入，白内障手术已成为一种非常安全的手术。新机器结合了更少的浪涌、更少的超声量和更可控的前房深度，以及切口部位热灼伤的发生率更低。 1-4

Alcon 的 Infiniti Vision System 超声乳化机现在包括一个扭转手机 (OZiL™)。 OZiL™ 的目标是通过减少温度升高、湍流和切口应力来最大限度地减少手术影响。该机头具有侧向运动，在其提取过程中不会排斥白内障，从而使去除更加连续，保持闭塞，从而促进真空积聚并减少通过前房的流动，从而减少湍流，从而降低晶状体颗粒损坏角膜内皮细胞的可能性细胞。

本研究的目的是比较使用 Alcon Infiniti Vision System 时扭转手机与传统超声乳化手机的视觉效果、炎症诱导、内皮细胞损失和效率。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、美国、29425
    - Storm Eye Institute, Medical University of South Carolina

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

双侧老年性白内障。白内障密度高达 3+。 50 岁或以上。患者必须希望进行白内障摘除术。预计第一次和第二次眼科手术之间最多间隔 4 周，最少间隔 1 周。

愿意并能够遵守预定的访问和其他研究程序。

描述

纳入标准：

双侧老年性白内障。
白内障密度高达 3+。
50 岁或以上。
患者必须希望进行白内障摘除术。
预计第一次和第二次眼科手术之间最多间隔 4 周，最少间隔 1 周。
愿意并能够遵守预定的访问和其他研究程序。

排除标准：

术前眼部病理：弱视、风疹性白内障、增生性糖尿病视网膜病变、黄斑水肿、视网膜脱离、葡萄膜炎、虹膜炎病史、虹膜新生血管、医学上未控制的青光眼、小眼或巨眼、视神经萎缩、黄斑变性视力小于20/ 40岁，青光眼伴有视野缺损
可能影响视力的角膜不规则：圆锥角膜、角膜营养不良、角膜混浊。
内皮细胞计数低（低于 1500 个细胞/mm2）
任何一只眼睛并发感染性/非感染性结膜炎、角膜炎或葡萄膜炎。
任何具有临床意义的、严重的或严重的医学或精神疾病。
在本试验开始日期前 30 天内参与（或当前参与）任何研究性药物或设备试验。
以前的眼内或角膜手术。
白内障摘除时的其他眼科手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：病例对照
时间观点：追溯

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medical University of South Carolina

调查人员

首席研究员：Kerry D Solomon, MD、Medical University of South Carolina

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年2月1日

研究完成 (实际的)

2007年9月1日

研究注册日期

首次提交

2006年8月17日

首先提交符合 QC 标准的