Porównanie rękojeści skrętnej z konwencjonalną rękojeścią podczas rutynowej fakoemulsyfikacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wraz z wprowadzeniem nowych systemów fako-emulsyfikacji operacja zaćmy stała się zabiegiem bardzo bezpiecznym. Nowe maszyny łączą mniej uderzeń, mniejszą ilość ultradźwięków i bardziej kontrolowaną głębokość komory przedniej, a także mniejszą częstość występowania oparzeń termicznych miejsca nacięcia.1-4
Maszyna do fakoemulsyfikacji Infiniti Vision System firmy Alcon zawiera teraz rękojeść skrętną (OZiL™). Celem OZiL™ jest zminimalizowanie wpływu zabiegu chirurgicznego poprzez zmniejszenie wzrostu temperatury, turbulencji i naprężeń związanych z nacięciem. Ta rękojeść ma ruch boczny, który nie odpycha zaćmy podczas jej ekstrakcji, dzięki czemu usuwanie jest bardziej ciągłe, utrzymuje okluzję, co ułatwia gromadzenie się podciśnienia i zmniejsza przepływ przez komorę przednią, zmniejszając turbulencje, zmniejszając w ten sposób prawdopodobieństwo uszkodzenia śródbłonka rogówki przez cząsteczki soczewki komórki.
Celem tego badania jest porównanie efektów wizualnych, indukcji stanu zapalnego, utraty komórek śródbłonka i skuteczności rękojeści skrętnej z konwencjonalną rękojeścią do fakoemulsyfikacji podczas stosowania systemu wizyjnego Alcon Infiniti.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Storm Eye Institute, Medical University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Obustronna zaćma starcza. Gęstość zaćmy do 3+. 50 lat lub więcej. Pacjent musi wyrazić zgodę na usunięcie zaćmy. Przewidywany odstęp maksymalnie 4 tygodnie i minimum 1 tydzień pomiędzy pierwszym a drugim zabiegiem oka.
Chęć i zdolność do przestrzegania zaplanowanych wizyt i innych procedur badawczych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obustronna zaćma starcza.
- Gęstość zaćmy do 3+.
- 50 lat lub więcej.
- Pacjent musi wyrazić zgodę na usunięcie zaćmy.
- Przewidywany odstęp maksymalnie 4 tygodnie i minimum 1 tydzień pomiędzy pierwszym a drugim zabiegiem oka.
- Chęć i zdolność do przestrzegania zaplanowanych wizyt i innych procedur badawczych.
Kryteria wyłączenia:
- Przedoperacyjna patologia oka: niedowidzenie, zaćma różyczkowa, proliferacyjna retinopatia cukrzycowa, obrzęk plamki, odwarstwienie siatkówki, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie tęczówki w wywiadzie, neowaskularyzacja tęczówki, jaskra niekontrolowana medycznie, małoocze lub makroocze, zanik nerwu wzrokowego, zwyrodnienie plamki żółtej z ostrością wzroku poniżej 20/ 40, jaskra z obecnością ubytków pola widzenia
- Nieregularności rogówki potencjalnie wpływające na ostrość widzenia: stożek rogówki, dystrofia rogówki, zmętnienie rogówki.
- Mała liczba komórek śródbłonka (poniżej 1500 komórek/mm2)
- Jakiekolwiek współistniejące zakaźne/niezakaźne zapalenie spojówek, zapalenie rogówki lub zapalenie błony naczyniowej oka w którymkolwiek oku.
- Każdy klinicznie istotny, poważny lub ciężki stan medyczny lub psychiatryczny.
- Uczestnictwo (lub obecne uczestnictwo) w dowolnej próbnej próbie leku lub urządzenia w ciągu ostatnich 30 dni przed datą rozpoczęcia tej próby.
- Wcześniejsza operacja wewnątrzgałkowa lub rogówkowa.
- Inna operacja okulistyczna w czasie usuwania zaćmy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kerry D Solomon, MD, Medical University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRC-06-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .