Sammenligning af torsionshåndstykket med konventionelt håndstykke under rutinemæssig Phacoemulsification
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Med introduktionen af nye phaco-emulsificeringssystemer er grå stæroperationen blevet en meget sikker procedure. De nye maskiner kombinerer færre overspændinger, lavere mængde af ultralyd og mere kontrolleret forkammerdybde, samt lavere forekomst af termiske forbrændinger af snitstedet.1-4
Alcons Infiniti Vision System phacoemulsification-maskine inkluderer nu et torsionshåndstykke (OZiL™). Målet med OZiL™ er at minimere den kirurgiske indvirkning ved at reducere temperaturstigning, turbulens og snitstress. Dette håndstykke har en sideværts bevægelse, der ikke afviser grå stær under udtrækningen, hvilket gør fjernelsen mere kontinuerlig, opretholder okklusion, hvilket letter vakuumopbygning og reducerer flow gennem det forreste kammer, hvilket reducerer turbulensen, hvilket reducerer sandsynligheden for, at linsepartikler beskadiger hornhindens endotel. celler.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne visuelle resultater, induktion af inflammation, endothelcelletab og effektiviteten af torsionshåndstykket i forhold til det konventionelle phacoemulsification håndstykke ved brug af Alcon Infiniti Vision System.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Storm Eye Institute, Medical University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Bilateral senil grå stær. Grå stær tæthed op til 3+. 50 år eller ældre. Patienten skal ønske grå stær ekstraktion. Forventet maksimalt 4 uger og minimum 1 uges interval mellem første og anden øjenoperation.
Villig og i stand til at overholde planlagte besøg og andre studieprocedurer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bilateral senil grå stær.
- Grå stær tæthed op til 3+.
- 50 år eller ældre.
- Patienten skal ønske grå stær ekstraktion.
- Forventet maksimalt 4 uger og minimum 1 uges interval mellem første og anden øjenoperation.
- Villig og i stand til at overholde planlagte besøg og andre studieprocedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Præoperativ okulær patologi: amblyopi, røde hunde katarakt, proliferativ diabetisk retinopati, makulært ødem, nethindeløsning, uveitis, anamnese med iritis, neovaskularisering af iris, medicinsk ukontrolleret glaukom, mikrophthalmus eller makrophthalmus, synsnerveatrofi, makuladegeneration på mindre end 20 40, grøn stær med tilstedeværelse af synsfeltdefekter
- Hornhindeuregelmæssigheder, der potentielt påvirker synsstyrken: keratoconus, hornhindedystrofi, hornhindeuklarhed.
- Lavt endotelcelleantal (mindre end 1500 celler/mm2)
- Enhver samtidig infektiøs/ikke-infektiøs konjunktivitis, keratitis eller uveitis i begge øjne.
- Enhver klinisk signifikant, alvorlig eller alvorlig medicinsk eller psykiatrisk tilstand.
- Deltagelse i (eller nuværende deltagelse) ethvert forsøg med lægemidler eller udstyr inden for de foregående 30 dage før startdatoen for dette forsøg.
- Tidligere intraokulær eller hornhindeoperation.
- Anden øjenkirurgi på tidspunktet for grå stærekstraktion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kerry D Solomon, MD, Medical University of South Carolina
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MRC-06-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kataraktudtrækning
-
Medical University of ViennaRekrutteringSunde deltagere | Retinal Oxygen ExtractionØstrig