Comparação da peça de mão torcional com a peça de mão convencional durante a facoemulsificação de rotina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Com a introdução de novos sistemas de facoemulsificação, a cirurgia de catarata tornou-se um procedimento muito seguro. As novas máquinas combinam menos surtos, menor quantidade de ultrassom e profundidade de câmara anterior mais controlada, bem como menor incidência de queimaduras térmicas no local da incisão.1-4
A máquina de facoemulsificação Infiniti Vision System da Alcon inclui agora uma peça de mão de torção (OZiL™). O objetivo do OZiL™ é minimizar o impacto da cirurgia, reduzindo o aumento da temperatura, a turbulência e o estresse da incisão. Esta peça de mão tem um movimento lateral que não repele a catarata durante sua extração tornando a remoção mais contínua, mantém a oclusão que facilita o acúmulo de vácuo e reduz o fluxo pela câmara anterior diminuindo a turbulência, reduzindo assim a probabilidade de partículas da lente danificarem o endotélio da córnea células.
O objetivo deste estudo é comparar os resultados visuais, indução de inflamação, perda de células endoteliais e eficiência da peça de mão de torção versus a peça de mão de facoemulsificação convencional ao usar o Alcon Infiniti Vision System.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Storm Eye Institute, Medical University of South Carolina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Catarata senil bilateral. Densidade de catarata até 3+. 50 anos de idade ou mais. O paciente deve desejar a extração da catarata. Máximo esperado de 4 semanas e mínimo de 1 semana de intervalo entre as cirurgias do primeiro e do segundo olho.
Disposto e capaz de cumprir as visitas agendadas e outros procedimentos do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Catarata senil bilateral.
- Densidade de catarata até 3+.
- 50 anos de idade ou mais.
- O paciente deve desejar a extração da catarata.
- Máximo esperado de 4 semanas e mínimo de 1 semana de intervalo entre as cirurgias do primeiro e do segundo olho.
- Disposto e capaz de cumprir as visitas agendadas e outros procedimentos do estudo.
Critério de exclusão:
- Patologia ocular pré-operatória: ambliopia, catarata de rubéola, retinopatia diabética proliferativa, edema macular, descolamento de retina, uveíte, história de irite, neovascularização da íris, glaucoma não controlado clinicamente, microftalmo ou macroftalmo, atrofia do nervo óptico, degeneração macular com acuidade visual inferior a 20/ 40, glaucoma com presença de defeitos de campo visual
- Irregularidades da córnea que podem afetar a acuidade visual: ceratocone, distrofia da córnea, opacidades da córnea.
- Baixa contagem de células endoteliais (menos de 1500 células/mm2)
- Qualquer conjuntivite infecciosa/não infecciosa concomitante, ceratite ou uveíte em qualquer um dos olhos.
- Qualquer condição médica ou psiquiátrica clinicamente significativa, séria ou grave.
- Participação em (ou participação atual) em qualquer teste de medicamento ou dispositivo experimental nos 30 dias anteriores à data de início deste teste.
- Cirurgia intraocular ou corneana prévia.
- Outra cirurgia ocular no momento da extração da catarata.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kerry D Solomon, MD, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRC-06-001
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