A torziós kézidarab és a hagyományos kézidarab összehasonlítása a rutin fakoemulzifikáció során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az új phaco-emulsifikációs rendszerek bevezetésével a szürkehályog műtét nagyon biztonságos eljárássá vált. Az új gépek kevesebb túlfeszültséget, kisebb mennyiségű ultrahangot és szabályozottabb elülső kamra mélységet, valamint a bemetszés helyén keletkező termikus égési sérülések gyakoriságát kombinálják.1-4
Az Alcon Infiniti Vision System fakoemulzifikáló gépe most egy torziós kézidarabot (OZiL™) is tartalmaz. Az OZiL™ célja a műtéti hatások minimalizálása a hőmérséklet-emelkedés, a turbulencia és a bemetszési stressz csökkentésével. Ez a kézidarab oldalirányú mozgással rendelkezik, amely nem taszítja el a szürkehályogot az eltávolítás során, így az eltávolítás folyamatosabb, fenntartja az elzáródást, amely elősegíti a vákuum felhalmozódását, és csökkenti az elülső kamrán keresztüli áramlást, csökkentve a turbulenciát, ezáltal csökkentve annak valószínűségét, hogy a lencse részecskéi károsítsák a szaruhártya endotéliumát. sejteket.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a vizuális eredményeket, a gyulladás kiváltását, az endoteliális sejtvesztést és a torziós kézidarab hatékonyságát a hagyományos fakoemulzifikációs kézidarabbal az Alcon Infiniti Vision System használatakor.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Storm Eye Institute, Medical University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Kétoldali szenilis szürkehályog. A szürkehályog sűrűsége 3+-ig. 50 éves vagy idősebb. A betegnek szürkehályog eltávolítását kell kérnie. Várható maximum 4 hét és minimum 1 hét intervallum az első és a második szemműtétek között.
Hajlandó és képes betartani a tervezett látogatásokat és egyéb tanulmányi eljárásokat.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kétoldali szenilis szürkehályog.
- A szürkehályog sűrűsége 3+-ig.
- 50 éves vagy idősebb.
- A betegnek szürkehályog eltávolítását kell kérnie.
- Várható maximum 4 hét és minimum 1 hét intervallum az első és a második szemműtétek között.
- Hajlandó és képes betartani a tervezett látogatásokat és egyéb tanulmányi eljárásokat.
Kizárási kritériumok:
- Preoperatív szempatológia: amblyopia, rubeola szürkehályog, proliferatív diabéteszes retinopátia, makula ödéma, retina leválás, uveitis, iritis anamnézisében, írisz neovaszkularizáció, orvosilag nem kontrollált glaukóma, microphthalmus vagy makroftalmus, látóideg atrófia, látási idegsorvadás, makuladegeneráció 20 40, glaukóma látómező hibák jelenlétével
- A látásélességet potenciálisan befolyásoló szaruhártya szabálytalanságok: keratoconus, szaruhártya dystrophia, szaruhártya homályosság.
- Alacsony endoteliális sejtszám (kevesebb, mint 1500 sejt/mm2)
- Bármely egyidejű fertőző/nem fertőző kötőhártya-gyulladás, keratitis vagy uveitis bármelyik szemben.
- Bármilyen klinikailag jelentős, súlyos vagy súlyos egészségügyi vagy pszichiátriai állapot.
- Részvétel (vagy jelenlegi részvétel) bármely vizsgált gyógyszer- vagy eszköztesztben a vizsgálat kezdő dátumát megelőző 30 napon belül.
- Korábbi intraokuláris vagy szaruhártya műtét.
- Egyéb szemműtét a szürkehályog eltávolításakor.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kerry D Solomon, MD, Medical University of South Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MRC-06-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .