Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vääntökäsikappaleen vertailu tavanomaiseen käsikappaleeseen rutiininomaisen fakoemulsifikaation aikana

perjantai 1. lokakuuta 2010 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida visuaalisia tuloksia, tulehduksen määrää, endoteelisolujen menetystä ja vääntökäsikappaleen tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen käsikappaleeseen kaihisi poistoleikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Uusien fakoemulsifikaatiojärjestelmien käyttöönoton myötä kaihileikkauksesta on tullut erittäin turvallinen toimenpide. Uusissa koneissa yhdistyvät vähemmän jännitteitä, pienempi ultraäänen määrä ja säädellympi etukammion syvyys sekä pienempi viiltokohdan lämpöpalovamma.1-4

Alconin Infiniti Vision System -fakoemulsifikaatiokoneessa on nyt vääntökäsikappale (OZiL™). OZiL™:n tavoitteena on minimoida leikkauksen vaikutus vähentämällä lämpötilan nousua, turbulenssia ja viiltojännitystä. Tässä käsikappaleessa on sivusuuntainen liike, joka ei hylkää kaihia poistamisen aikana, mikä tekee poistamisesta jatkuvaa, ylläpitää okkluusiota, mikä helpottaa tyhjiön muodostumista ja vähentää virtausta etukammion läpi vähentäen turbulenssia, mikä vähentää todennäköisyyttä, että linssihiukkaset vahingoittavat sarveiskalvon endoteelia. soluja.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata visuaalisia tuloksia, tulehduksen induktiota, endoteelisolujen menetystä ja vääntökäsikappaleen tehokkuutta verrattuna perinteiseen fakoemulsifikaatiokäsikappaleeseen, kun käytetään Alcon Infiniti Vision System -järjestelmää.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Storm Eye Institute, Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kahdenvälinen seniilikaihi. Kaihitiheys jopa 3+. 50-vuotias tai vanhempi. Potilaan tulee haluta kaihi poistoa. Arvioitu maksimi 4 viikkoa ja vähintään 1 viikon tauko ensimmäisen ja toisen silmäleikkauksen välillä.

Haluaa ja pystyä noudattamaan suunniteltuja vierailuja ja muita opiskelumenettelyjä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kahdenvälinen seniilikaihi.
  • Kaihitiheys jopa 3+.
  • 50-vuotias tai vanhempi.
  • Potilaan tulee haluta kaihi poistoa.
  • Arvioitu maksimi 4 viikkoa ja vähintään 1 viikon tauko ensimmäisen ja toisen silmäleikkauksen välillä.
  • Haluaa ja pystyä noudattamaan suunniteltuja vierailuja ja muita opiskelumenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkausta edeltävä silmäpatologia: amblyopia, vihurirokkokaihi, proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, silmänpohjan turvotus, verkkokalvon irtauma, uveiitti, iriitti, iiriksen uudissuonittuminen, lääketieteellisesti kontrolloimaton glaukooma, mikroftalmus tai makroftalmus, näköhermon atrofia, näköhermon atrofia, silmänpohjan rappeuma 20 40, glaukooma, jossa on näkökenttävikoja
  • Sarveiskalvon epäsäännöllisyydet, jotka voivat vaikuttaa näöntarkkuuteen: keratoconus, sarveiskalvon dystrofia, sarveiskalvon sameus.
  • Alhainen endoteelisolujen määrä (alle 1500 solua/mm2)
  • Mikä tahansa samanaikainen tarttuva/ei-tarttuva sidekalvotulehdus, keratiitti tai uveiitti kummassakin silmässä.
  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä, vakava tai vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen tila.
  • Osallistuminen (tai nykyinen osallistuminen) mihin tahansa tutkittavaan lääke- tai laitekokeeseen viimeisten 30 päivän aikana ennen tämän kokeen alkamispäivää.
  • Aiempi silmänsisäinen tai sarveiskalvoleikkaus.
  • Muu silmäkirurgia kaihien poiston yhteydessä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Tutkijat

  • Päätutkija: Kerry D Solomon, MD, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 4. lokakuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MRC-06-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa