Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение торсионного наконечника с обычным наконечником во время обычной факоэмульсификации

1 октября 2010 г. обновлено: Medical University of South Carolina
Целью этого исследования является оценка визуальных результатов, степени воспаления, потери эндотелиальных клеток и эффективности торсионного наконечника по сравнению с обычным наконечником во время операции по удалению катаракты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

С внедрением новых систем факоэмульсификации операция по удалению катаракты стала очень безопасной процедурой. Новые аппараты сочетают в себе меньше импульсов, меньшее количество ультразвука и более контролируемую глубину передней камеры, а также меньшую частоту термических ожогов в месте разреза.1-4

Аппарат для факоэмульсификации Alcon Infiniti Vision System теперь включает торсионный наконечник (OZiL™). Целью OZiL™ является минимизация последствий хирургического вмешательства за счет снижения повышения температуры, турбулентности и нагрузки на разрез. Этот наконечник имеет боковое движение, которое не отталкивает катаракту во время ее извлечения, что делает удаление более непрерывным, поддерживает окклюзию, что способствует созданию вакуума и уменьшает поток через переднюю камеру, уменьшая турбулентность, тем самым уменьшая вероятность того, что частицы линзы повреждают эндотелий роговицы. клетки.

Целью данного исследования является сравнение визуальных результатов, индукции воспаления, потери эндотелиальных клеток и эффективности торсионного наконечника по сравнению с обычным наконечником для факоэмульсификации при использовании системы Alcon Infiniti Vision System.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Storm Eye Institute, Medical University of South Carolina

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Двусторонняя старческая катаракта. Плотность катаракты до 3+. 50 лет и старше. Пациент должен желать удаления катаракты. Ожидаемый интервал максимум 4 недели и минимум 1 неделя между операциями на первом и втором глазах.

Желание и способность соблюдать запланированные визиты и другие учебные процедуры.

Описание

Критерии включения:

  • Двусторонняя старческая катаракта.
  • Плотность катаракты до 3+.
  • 50 лет и старше.
  • Пациент должен желать удаления катаракты.
  • Ожидаемый интервал максимум 4 недели и минимум 1 неделя между операциями на первом и втором глазах.
  • Желание и способность соблюдать запланированные визиты и другие учебные процедуры.

Критерий исключения:

  • Предоперационная офтальмологическая патология: амблиопия, краснушная катаракта, пролиферативная диабетическая ретинопатия, отек желтого пятна, отслойка сетчатки, увеит, ирит в анамнезе, неоваскуляризация радужной оболочки, неконтролируемая медикаментозно глаукома, микрофтальм или макрофтальм, атрофия зрительного нерва, дегенерация желтого пятна с остротой зрения менее 20/ 40, глаукома с наличием дефектов поля зрения
  • Неровности роговицы, потенциально влияющие на остроту зрения: кератоконус, дистрофия роговицы, помутнение роговицы.
  • Низкое количество эндотелиальных клеток (менее 1500 клеток/мм2)
  • Любой сопутствующий инфекционный/неинфекционный конъюнктивит, кератит или увеит любого глаза.
  • Любое клинически значимое, серьезное или тяжелое медицинское или психиатрическое заболевание.
  • Участие (или текущее участие) в любом испытании исследуемого препарата или устройства в течение предшествующих 30 дней до даты начала этого испытания.
  • Предыдущие внутриглазные или роговичные операции.
  • Другие операции на глазах во время экстракции катаракты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of South Carolina

Следователи

  • Главный следователь: Kerry D Solomon, MD, Medical University of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 августа 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 октября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2010 г.

Последняя проверка

1 октября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MRC-06-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться