Confronto tra manipolo torsionale e manipolo convenzionale durante la facoemulsificazione di routine
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Con l'introduzione di nuovi sistemi di facoemulsificazione, la chirurgia della cataratta è diventata una procedura molto sicura. Le nuove macchine combinano un minor numero di picchi, una minore quantità di ultrasuoni e una profondità della camera anteriore più controllata, nonché una minore incidenza di ustioni termiche del sito di incisione.1-4
La macchina per facoemulsificazione Infiniti Vision System di Alcon include ora un manipolo torsionale (OZiL™). L'obiettivo di OZiL™ è ridurre al minimo l'impatto chirurgico riducendo l'aumento della temperatura, la turbolenza e lo stress da incisione. Questo manipolo ha un movimento laterale che non respinge la cataratta durante la sua estrazione rendendo la rimozione più continua, mantiene l'occlusione che facilita l'accumulo di vuoto e riduce il flusso attraverso la camera anteriore diminuendo la turbolenza, riducendo quindi la probabilità che le particelle della lente danneggino l'endotelio corneale cellule.
Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati visivi, l'induzione dell'infiammazione, la perdita di cellule endoteliali e l'efficienza del manipolo torsionale rispetto al tradizionale manipolo per facoemulsificazione quando si utilizza il sistema di visione Alcon Infiniti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Storm Eye Institute, Medical University of South Carolina
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Cataratta senile bilaterale. Densità della cataratta fino a 3+. 50 anni o più. Il paziente deve desiderare l'estrazione della cataratta. Intervallo massimo previsto di 4 settimane e minimo di 1 settimana tra gli interventi chirurgici del primo e del secondo occhio.
Disponibilità e capacità di rispettare le visite programmate e altre procedure di studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cataratta senile bilaterale.
- Densità della cataratta fino a 3+.
- 50 anni o più.
- Il paziente deve desiderare l'estrazione della cataratta.
- Intervallo massimo previsto di 4 settimane e minimo di 1 settimana tra gli interventi chirurgici del primo e del secondo occhio.
- Disponibilità e capacità di rispettare le visite programmate e altre procedure di studio.
Criteri di esclusione:
- Patologia oculare preoperatoria: ambliopia, cataratta della rosolia, retinopatia diabetica proliferativa, edema maculare, distacco della retina, uveite, anamnesi di irite, neovascolarizzazione dell'iride, glaucoma non controllato dal punto di vista medico, microftalmo o macroftalmo, atrofia del nervo ottico, degenerazione maculare con acuità visiva inferiore a 20/ 40, glaucoma con presenza di difetti del campo visivo
- Irregolarità corneali potenzialmente compromettenti l'acuità visiva: cheratocono, distrofia corneale, opacità corneali.
- Basso numero di cellule endoteliali (meno di 1500 cellule/mm2)
- Qualsiasi congiuntivite infettiva/non infettiva concomitante, cheratite o uveite in entrambi gli occhi.
- Qualsiasi condizione medica o psichiatrica clinicamente significativa, grave o grave.
- Partecipazione (o partecipazione attuale) a qualsiasi sperimentazione di farmaci o dispositivi sperimentali nei 30 giorni precedenti la data di inizio di questa sperimentazione.
- Precedente intervento chirurgico intraoculare o corneale.
- Altri interventi oculari al momento dell'estrazione della cataratta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kerry D Solomon, MD, Medical University of South Carolina
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRC-06-001
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