Vergleich des Torsionshandstücks mit einem konventionellen Handstück während der routinemäßigen Phakoemulsifikation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Mit der Einführung neuer Phakoemulsifikationssysteme ist die Kataraktoperation zu einem sehr sicheren Verfahren geworden. Die neuen Geräte vereinen weniger Stöße, eine geringere Menge an Ultraschall und eine besser kontrollierte Vorderkammertiefe sowie ein geringeres Auftreten von thermischen Verbrennungen an der Inzisionsstelle.1-4
Das Phakoemulsifikationsgerät Infiniti Vision System von Alcon umfasst jetzt ein Torsionshandstück (OZiL™). Das Ziel von OZiL™ ist die Minimierung der chirurgischen Auswirkungen durch Reduzierung von Temperaturanstieg, Turbulenzen und Schnittbelastung. Dieses Handstück hat eine seitliche Bewegung, die den Katarakt während seiner Extraktion nicht abstößt, was die Entfernung kontinuierlicher macht, die Okklusion aufrechterhält, was den Vakuumaufbau erleichtert und den Fluss durch die Vorderkammer reduziert, wodurch Turbulenzen verringert werden, wodurch die Wahrscheinlichkeit verringert wird, dass Linsenpartikel das Hornhautendothel beschädigen Zellen.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die visuellen Ergebnisse, die Induktion von Entzündungen, den Verlust von Endothelzellen und die Effizienz des Torsionshandstücks mit dem konventionellen Phakoemulsifikationshandstück bei Verwendung des Alcon Infiniti Vision Systems zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Storm Eye Institute, Medical University of South Carolina
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Bilaterale senile Katarakte. Kataraktdichte bis zu 3+. 50 Jahre oder älter. Der Patient muss eine Kataraktextraktion wünschen. Erwartetes Intervall von maximal 4 Wochen und mindestens 1 Woche zwischen der ersten und zweiten Augenoperation.
Bereit und in der Lage, geplante Besuche und andere Studienverfahren einzuhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bilaterale senile Katarakte.
- Kataraktdichte bis zu 3+.
- 50 Jahre oder älter.
- Der Patient muss eine Kataraktextraktion wünschen.
- Erwartetes Intervall von maximal 4 Wochen und mindestens 1 Woche zwischen der ersten und zweiten Augenoperation.
- Bereit und in der Lage, geplante Besuche und andere Studienverfahren einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Präoperative Augenpathologie: Amblyopie, Rötelnkatarakt, proliferative diabetische Retinopathie, Makulaödem, Netzhautablösung, Uveitis, Iritis in der Vorgeschichte, Neovaskularisation der Iris, medizinisch unkontrolliertes Glaukom, Mikrophthalmus oder Makrophthalmus, Optikusatrophie, Makuladegeneration mit einer Sehschärfe von weniger als 20/ 40, Glaukom mit Vorhandensein von Gesichtsfelddefekten
- Hornhautunregelmäßigkeiten, die möglicherweise die Sehschärfe beeinträchtigen: Keratokonus, Hornhautdystrophie, Hornhauttrübungen.
- Niedrige Endothelzellzahl (weniger als 1500 Zellen/mm2)
- Jede gleichzeitige infektiöse/nicht infektiöse Konjunktivitis, Keratitis oder Uveitis in einem der Augen.
- Jeder klinisch signifikante, ernsthafte oder schwerwiegende medizinische oder psychiatrische Zustand.
- Teilnahme an (oder aktueller Teilnahme) an einem Prüfpräparat oder einer Gerätestudie innerhalb der letzten 30 Tage vor dem Startdatum dieser Studie.
- Frühere intraokulare oder Hornhautoperationen.
- Andere Augenoperationen zum Zeitpunkt der Kataraktextraktion.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kerry D Solomon, MD, Medical University of South Carolina
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MRC-06-001
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