Comparación de la pieza de mano torsional con la pieza de mano convencional durante la facoemulsificación de rutina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Con la introducción de nuevos sistemas de facoemulsificación, la cirugía de cataratas se ha convertido en un procedimiento muy seguro. Las nuevas máquinas combinan menos sobretensiones, menor cantidad de ultrasonido y una profundidad de la cámara anterior más controlada, así como una menor incidencia de quemaduras térmicas en el sitio de la incisión.1-4
La máquina de facoemulsificación Infiniti Vision System de Alcon incluye ahora una pieza de mano torsional (OZiL™). El objetivo de OZiL™ es minimizar el impacto de la cirugía al reducir el aumento de temperatura, la turbulencia y el estrés de la incisión. Esta pieza de mano tiene un movimiento lateral que no repele la catarata durante su extracción, lo que hace que la extracción sea más continua, mantiene la oclusión, lo que facilita la acumulación de vacío y reduce el flujo a través de la cámara anterior, lo que disminuye la turbulencia y, por lo tanto, reduce la probabilidad de que las partículas del cristalino dañen el endotelio corneal. células.
El propósito de este estudio es comparar los resultados visuales, la inducción de inflamación, la pérdida de células endoteliales y la eficiencia de la pieza de mano torsional frente a la pieza de mano de facoemulsificación convencional cuando se utiliza el sistema de visión Alcon Infiniti.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Storm Eye Institute, Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Cataratas seniles bilaterales. Densidad de cataratas hasta 3+. 50 años de edad o más. El paciente debe desear la extracción de cataratas. Máximo esperado de 4 semanas y mínimo de 1 semana de intervalo entre las cirugías del primer y segundo ojo.
Dispuesto y capaz de cumplir con las visitas programadas y otros procedimientos del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cataratas seniles bilaterales.
- Densidad de cataratas hasta 3+.
- 50 años de edad o más.
- El paciente debe desear la extracción de cataratas.
- Máximo esperado de 4 semanas y mínimo de 1 semana de intervalo entre las cirugías del primer y segundo ojo.
- Dispuesto y capaz de cumplir con las visitas programadas y otros procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Patología ocular preoperatoria: ambliopía, catarata por rubéola, retinopatía diabética proliferativa, edema macular, desprendimiento de retina, uveítis, antecedentes de iritis, neovascularización del iris, glaucoma no controlado médicamente, microftalmos o macroftalmos, atrofia del nervio óptico, degeneración macular con agudeza visual inferior a 20/ 40, glaucoma con presencia de defectos del campo visual
- Irregularidades corneales que pueden afectar la agudeza visual: queratocono, distrofia corneal, opacidades corneales.
- Recuento bajo de células endoteliales (menos de 1500 células/mm2)
- Cualquier conjuntivitis, queratitis o uveítis infecciosa/no infecciosa concurrente en cualquiera de los ojos.
- Cualquier condición médica o psiquiátrica clínicamente significativa, seria o grave.
- Participación en (o participación actual) en cualquier ensayo de dispositivo o fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a la fecha de inicio de este ensayo.
- Cirugía intraocular o corneal previa.
- Otra cirugía ocular en el momento de la extracción de la catarata.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kerry D Solomon, MD, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MRC-06-001
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