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通常の水晶体超音波乳化吸引術におけるねじりハンドピースと従来のハンドピースの比較

2010年10月1日 更新者:Medical University of South Carolina
この研究の目的は、白内障を除去する手術中の視覚的結果、炎症の量、内皮細胞の損失、および従来のハンドピースと比較したねじりハンドピースの効率を評価することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

新しい超音波乳化吸引システムの導入により、白内障手術は非常に安全な手術になりました。 新しい機械は、より少ないサージ、より少ない量の超音波、より制御された前房深度、および切開部位の熱傷の発生率の低下を兼ね備えています.1-4

Alcon の Infiniti Vision System 水晶体超音波乳化吸引術装置には、現在、ねじりハンドピース (OZiL™) が含まれています。 OZiL™ の目標は、温度上昇、乱流、切開ストレスを軽減することにより、手術への影響を最小限に抑えることです。 このハンドピースは、摘出中に白内障をはじかない横方向の動きを備えているため、除去がより継続的に行われ、閉塞が維持され、真空の構築が促進され、前房を通る流れが減少し、乱流が減少するため、レンズ粒子が角膜内皮を損傷する可能性が減少します。細胞。

この研究の目的は、アルコン インフィニティ ビジョン システムを使用した場合の視覚的結果、炎症の誘発、内皮細胞の損失、およびねじりハンドピースと従来の水晶体超音波乳化吸引術ハンドピースの効率を比較することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Storm Eye Institute, Medical University of South Carolina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

両側老人性白内障。 3+までの白内障密度。 50歳以上。 患者は白内障摘出を希望する必要があります。 1 回目と 2 回目の眼科手術の間には、最大で 4 週間、最小で 1 週間の間隔が予想されます。

-予定された訪問およびその他の研究手順を喜んで順守できる。

説明

包含基準:

  • 両側老人性白内障。
  • 3+までの白内障密度。
  • 50歳以上。
  • 患者は白内障摘出を希望する必要があります。
  • 1 回目と 2 回目の眼科手術の間には、最大で 4 週間、最小で 1 週間の間隔が予想されます。
  • -予定された訪問およびその他の研究手順を喜んで順守できる。

除外基準:

  • 術前の眼の病理:弱視、風疹白内障、増殖性糖尿病性網膜症、黄斑浮腫、網膜剥離、ブドウ膜炎、虹彩炎の病歴、虹彩血管新生、医学的に制御されていない緑内障、小眼球または大眼球、視神経萎縮、視力が20未満の黄斑変性症/ 40、視野欠損のある緑内障
  • 視力に影響を与える可能性のある角膜の凹凸:円錐角膜、角膜ジストロフィー、角膜混濁。
  • 内皮細胞数が少ない (1500 細胞/mm2 未満)
  • -いずれかの同時感染性/非感染性結膜炎、角膜炎またはブドウ膜炎。
  • 臨床的に重要な、深刻な、または深刻な医学的または精神医学的状態。
  • -この試験の開始日の前の過去30日以内の治験薬またはデバイス試験への参加(または現在の参加)。
  • -以前の眼内または角膜手術。
  • 白内障摘出時のその他の眼科手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kerry D Solomon, MD、Medical University of South Carolina

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年2月1日

研究の完了 (実際)

2007年9月1日

試験登録日

最初に提出

2006年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年8月17日

最初の投稿 (見積もり)

2006年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年10月1日

最終確認日

2010年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MRC-06-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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