通常の水晶体超音波乳化吸引術におけるねじりハンドピースと従来のハンドピースの比較
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
新しい超音波乳化吸引システムの導入により、白内障手術は非常に安全な手術になりました。 新しい機械は、より少ないサージ、より少ない量の超音波、より制御された前房深度、および切開部位の熱傷の発生率の低下を兼ね備えています.1-4
Alcon の Infiniti Vision System 水晶体超音波乳化吸引術装置には、現在、ねじりハンドピース (OZiL™) が含まれています。 OZiL™ の目標は、温度上昇、乱流、切開ストレスを軽減することにより、手術への影響を最小限に抑えることです。 このハンドピースは、摘出中に白内障をはじかない横方向の動きを備えているため、除去がより継続的に行われ、閉塞が維持され、真空の構築が促進され、前房を通る流れが減少し、乱流が減少するため、レンズ粒子が角膜内皮を損傷する可能性が減少します。細胞。
この研究の目的は、アルコン インフィニティ ビジョン システムを使用した場合の視覚的結果、炎症の誘発、内皮細胞の損失、およびねじりハンドピースと従来の水晶体超音波乳化吸引術ハンドピースの効率を比較することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Storm Eye Institute, Medical University of South Carolina
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
両側老人性白内障。 3+までの白内障密度。 50歳以上。 患者は白内障摘出を希望する必要があります。 1 回目と 2 回目の眼科手術の間には、最大で 4 週間、最小で 1 週間の間隔が予想されます。
-予定された訪問およびその他の研究手順を喜んで順守できる。
説明
包含基準:
- 両側老人性白内障。
- 3+までの白内障密度。
- 50歳以上。
- 患者は白内障摘出を希望する必要があります。
- 1 回目と 2 回目の眼科手術の間には、最大で 4 週間、最小で 1 週間の間隔が予想されます。
- -予定された訪問およびその他の研究手順を喜んで順守できる。
除外基準:
- 術前の眼の病理:弱視、風疹白内障、増殖性糖尿病性網膜症、黄斑浮腫、網膜剥離、ブドウ膜炎、虹彩炎の病歴、虹彩血管新生、医学的に制御されていない緑内障、小眼球または大眼球、視神経萎縮、視力が20未満の黄斑変性症/ 40、視野欠損のある緑内障
- 視力に影響を与える可能性のある角膜の凹凸:円錐角膜、角膜ジストロフィー、角膜混濁。
- 内皮細胞数が少ない (1500 細胞/mm2 未満)
- -いずれかの同時感染性/非感染性結膜炎、角膜炎またはブドウ膜炎。
- 臨床的に重要な、深刻な、または深刻な医学的または精神医学的状態。
- -この試験の開始日の前の過去30日以内の治験薬またはデバイス試験への参加(または現在の参加)。
- -以前の眼内または角膜手術。
- 白内障摘出時のその他の眼科手術。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:回顧
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kerry D Solomon, MD、Medical University of South Carolina
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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