일상적인 수정체 유화술 중 비틀림 핸드피스와 기존 핸드피스의 비교
연구 개요
상태
정황
상세 설명
새로운 수정체 유화 시스템의 도입으로 백내장 수술은 매우 안전한 시술이 되었습니다. 새 기계는 더 적은 서지, 더 적은 양의 초음파, 더 통제된 전방 깊이, 절개 부위의 열화상 발생률을 낮춥니다.1-4
Alcon의 Infiniti Vision System 수정체 유화 장치에는 이제 비틀림 핸드피스(OZiL™)가 포함됩니다. OZiL™의 목표는 온도 상승, 난류 및 절개 스트레스를 줄여 수술 영향을 최소화하는 것입니다. 이 핸드피스는 추출하는 동안 백내장을 밀어내지 않는 측면 움직임이 있어 제거를 더욱 지속적으로 만들고, 폐색을 유지하여 진공 형성을 촉진하고 전방을 통한 흐름을 감소시켜 난류를 감소시켜 렌즈 입자가 각막 내피를 손상시킬 가능성을 줄입니다. 세포.
본 연구의 목적은 알콘 인피니티 비전 시스템을 사용할 때 비틀림 핸드피스와 기존 수정체 유화 핸드피스의 시각적 결과, 염증 유발, 내피 세포 손실 및 효율성을 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Storm Eye Institute, Medical University of South Carolina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
양측 노인성 백내장. 백내장 밀도 최대 3+. 50세 이상. 환자는 백내장 추출을 원해야 합니다. 1차 안과 2차 안과 수술 사이에는 최대 4주, 최소 1주 간격이 예상됩니다.
예정된 방문 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력.
설명
포함 기준:
- 양측 노인성 백내장.
- 백내장 밀도 최대 3+.
- 50세 이상.
- 환자는 백내장 추출을 원해야 합니다.
- 1차 안과 2차 안과 수술 사이에는 최대 4주, 최소 1주 간격이 예상됩니다.
- 예정된 방문 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력.
제외 기준:
- 수술 전 안구 병리학: 약시, 풍진 백내장, 증식성 당뇨병성 망막병증, 황반 부종, 망막 박리, 포도막염, 홍채염 병력, 홍채 혈관신생, 의학적으로 조절되지 않는 녹내장, 소안구 또는 대안구증, 시신경 위축, 시력이 20/20 미만인 황반변성 40, 시야 결함이 있는 녹내장
- 잠재적으로 시력에 영향을 미치는 각막 이상: 원추 각막, 각막 이영양증, 각막 혼탁.
- 낮은 내피 세포 수(1500개 세포/mm2 미만)
- 한쪽 눈에 동시에 발생하는 감염성/비감염성 결막염, 각막염 또는 포도막염.
- 임상적으로 중요하거나 심각하거나 중증인 의학적 또는 정신과적 상태.
- 이 시험 시작일 이전 30일 이내에 조사 약물 또는 장치 시험에 참여(또는 현재 참여).
- 이전 안내 또는 각막 수술.
- 백내장 적출시 기타 안과 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kerry D Solomon, MD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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