Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av torsionshandstycket med konventionellt handstycke under rutinfakoemulgering

1 oktober 2010 uppdaterad av: Medical University of South Carolina
Syftet med denna studie är att utvärdera de visuella resultaten, mängden inflammation, förlust av endotelceller och effektiviteten hos ett vridningshandstycke jämfört med ett konventionellt handstycke under operation för att ta bort din grå starr.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Med introduktionen av nya phaco-emulsifieringssystem har kataraktoperationen blivit en mycket säker procedur. De nya maskinerna kombinerar färre överspänningar, lägre mängd ultraljud och mer kontrollerat främre kammardjup, samt lägre incidens av termiska brännskador på snittstället.1-4

Alcons Infiniti Vision System-fakoemulsifieringsmaskin inkluderar nu ett vridningshandstycke (OZiL™). Målet med OZiL™ är att minimera operationens påverkan genom att minska temperaturökning, turbulens och snittstress. Detta handstycke har en rörelse i sidled som inte stöter bort katarakten under dess extraktion vilket gör borttagningen mer kontinuerlig, upprätthåller ocklusion vilket underlättar vakuumuppbyggnad och minskar flödet genom den främre kammaren, vilket minskar turbulensen, vilket minskar sannolikheten för att linspartiklar skadar hornhinneendotelialet. celler.

Syftet med denna studie är att jämföra visuella resultat, induktion av inflammation, förlust av endotelceller och effektiviteten hos torsionshandstycket jämfört med det konventionella fakoemulsifieringshandstycket vid användning av Alcon Infiniti Vision System.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Storm Eye Institute, Medical University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Bilateral senil grå starr. Kataraktdensitet upp till 3+. 50 år eller äldre. Patienten måste önska kataraktextraktion. Förväntat max 4 veckor och minst 1 veckas intervall mellan första och andra ögonoperationer.

Vill och kan följa schemalagda besök och andra studieprocedurer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bilateral senil grå starr.
  • Kataraktdensitet upp till 3+.
  • 50 år eller äldre.
  • Patienten måste önska kataraktextraktion.
  • Förväntat max 4 veckor och minst 1 veckas intervall mellan första och andra ögonoperationer.
  • Vill och kan följa schemalagda besök och andra studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

  • Preoperativ okulär patologi: amblyopi, röda hund katarakt, proliferativ diabetisk retinopati, makulaödem, näthinneavlossning, uveit, historia av irit, iris neovaskularisering, medicinskt okontrollerat glaukom, mikroftalmus eller makroftalmus, synnervatrofi, makuladegeneration på mindre än 20 40, glaukom med förekomst av synfältsdefekter
  • Oregelbundenheter i hornhinnan som potentiellt påverkar synskärpan: keratokonus, hornhinnedystrofi, hornhinnans opacitet.
  • Lågt antal endotelceller (mindre än 1500 celler/mm2)
  • Eventuell samtidig infektiös/icke-infektiös konjunktivit, keratit eller uveit i något öga.
  • Alla kliniskt signifikanta, allvarliga eller allvarliga medicinska eller psykiatriska tillstånd.
  • Deltagande i (eller nuvarande deltagande) någon prövning av läkemedel eller enhet inom de föregående 30 dagarna före startdatumet för denna prövning.
  • Tidigare intraokulär eller hornhinnekirurgi.
  • Annan ögonkirurgi vid tidpunkten för gråstarrextraktionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Utredare

  • Huvudutredare: Kerry D Solomon, MD, Medical University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2006

Första postat (Uppskatta)

21 augusti 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 oktober 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2010

Senast verifierad

1 oktober 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MRC-06-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera