Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van het torsiehandstuk met conventioneel handstuk tijdens routinematige phaco-emulsificatie

1 oktober 2010 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina
Het doel van deze studie is om de visuele resultaten, de hoeveelheid ontsteking, het verlies van endotheelcellen en de efficiëntie van een torsiehandstuk te evalueren in vergelijking met een conventioneel handstuk tijdens een operatie om uw staar te verwijderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Met de introductie van nieuwe phaco-emulsificatiesystemen is de staaroperatie een zeer veilige procedure geworden. De nieuwe machines combineren minder pieken, minder ultrageluid en meer gecontroleerde diepte van de voorste kamer, evenals minder incidentie van thermische brandwonden op de incisieplaats.1-4

Alcon's Infiniti Vision System phaco-emulsificatiemachine bevat nu een torsiehandstuk (OZiL™). Het doel van OZiL™ is om de impact van de operatie te minimaliseren door temperatuurstijging, turbulentie en incisiestress te verminderen. Dit handstuk heeft een zijwaartse beweging die de cataract niet afstoot tijdens de extractie, waardoor de verwijdering meer continu is, de occlusie behouden blijft, wat de opbouw van vacuüm vergemakkelijkt en de doorstroming door de voorste oogkamer vermindert, waardoor de turbulentie afneemt, waardoor de kans kleiner wordt dat lensdeeltjes het corneale endotheel beschadigen cellen.

Het doel van deze studie is om visuele resultaten, inductie van ontsteking, endotheelcelverlies en efficiëntie van het torsiehandstuk te vergelijken met het conventionele phacoemulsificatiehandstuk bij gebruik van het Alcon Infiniti Vision System.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Storm Eye Institute, Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Bilaterale seniele cataracten. Staardichtheid tot 3+. 50 jaar of ouder. Patiënt moet staarextractie wensen. Verwacht maximaal 4 weken en minimaal 1 week interval tussen eerste en tweede oogoperaties.

Bereid en in staat om geplande bezoeken en andere studieprocedures na te leven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bilaterale seniele cataracten.
  • Staardichtheid tot 3+.
  • 50 jaar of ouder.
  • Patiënt moet staarextractie wensen.
  • Verwacht maximaal 4 weken en minimaal 1 week interval tussen eerste en tweede oogoperaties.
  • Bereid en in staat om geplande bezoeken en andere studieprocedures na te leven.

Uitsluitingscriteria:

  • Preoperatieve oculaire pathologie: amblyopie, rubella cataract, proliferatieve diabetische retinopathie, macula-oedeem, netvliesloslating, uveïtis, voorgeschiedenis van iritis, neovascularisatie van de iris, medisch ongecontroleerd glaucoom, microphthalmus of macrophthalmus, oogzenuwatrofie, maculaire degeneratie met een gezichtsscherpte van minder dan 20/ 40, glaucoom met de aanwezigheid van gezichtsvelddefecten
  • Cornea-onregelmatigheden die mogelijk de gezichtsscherpte beïnvloeden: keratoconus, corneadystrofie, corneale troebelheid.
  • Laag aantal endotheelcellen (minder dan 1500 cellen/mm2)
  • Elke gelijktijdige infectieuze/niet-infectieuze conjunctivitis, keratitis of uveïtis in een van beide ogen.
  • Elke klinisch significante, ernstige of ernstige medische of psychiatrische aandoening.
  • Deelname aan (of huidige deelname aan) onderzoeken naar geneesmiddelen of apparaten in de afgelopen 30 dagen voorafgaand aan de startdatum van deze studie.
  • Eerdere intraoculaire of corneale chirurgie.
  • Andere oculaire chirurgie ten tijde van de cataractextractie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kerry D Solomon, MD, Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

21 augustus 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 oktober 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2010

Laatst geverifieerd

1 oktober 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MRC-06-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren