Comparaison de la pièce à main de torsion à la pièce à main conventionnelle pendant la phacoémulsification de routine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Avec l'introduction de nouveaux systèmes de phaco-émulsification, la chirurgie de la cataracte est devenue une procédure très sûre. Les nouvelles machines combinent moins de surtensions, une plus faible quantité d'ultrasons et une profondeur de chambre antérieure plus contrôlée, ainsi qu'une moindre incidence de brûlures thermiques du site d'incision.1-4
La machine de phacoémulsification Infiniti Vision System d'Alcon comprend désormais une pièce à main de torsion (OZiL™). L'objectif d'OZiL™ est de minimiser l'impact de la chirurgie en réduisant l'augmentation de la température, la turbulence et le stress de l'incision. Cette pièce à main a un mouvement latéral qui ne repousse pas la cataracte lors de son extraction, ce qui rend le retrait plus continu, maintient l'occlusion, ce qui facilite l'accumulation de vide et réduit le débit à travers la chambre antérieure, diminuant la turbulence, réduisant ainsi la probabilité que des particules de lentille endommagent l'endothélium cornéen cellules.
Le but de cette étude est de comparer les résultats visuels, l'induction de l'inflammation, la perte de cellules endothéliales et l'efficacité de la pièce à main de torsion par rapport à la pièce à main de phacoémulsification conventionnelle lors de l'utilisation du système de vision Alcon Infiniti.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Storm Eye Institute, Medical University of South Carolina
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cataractes séniles bilatérales. Densité de cataracte jusqu'à 3+. 50 ans ou plus. Le patient doit désirer une extraction de la cataracte. Maximum prévu de 4 semaines et minimum d'intervalle d'une semaine entre les chirurgies du premier et du deuxième œil.
Volonté et capable de se conformer aux visites prévues et aux autres procédures d'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Cataractes séniles bilatérales.
- Densité de cataracte jusqu'à 3+.
- 50 ans ou plus.
- Le patient doit désirer une extraction de la cataracte.
- Maximum prévu de 4 semaines et minimum d'intervalle d'une semaine entre les chirurgies du premier et du deuxième œil.
- Volonté et capable de se conformer aux visites prévues et aux autres procédures d'étude.
Critère d'exclusion:
- Pathologie oculaire préopératoire : amblyopie, cataracte rubéolique, rétinopathie diabétique proliférative, œdème maculaire, décollement de la rétine, uvéite, antécédent d'iritis, néovascularisation de l'iris, glaucome médicalement non contrôlé, microphtalmie ou macrophtalmie, atrophie du nerf optique, dégénérescence maculaire avec acuité visuelle inférieure à 20/ 40 ans, glaucome avec présence de défauts du champ visuel
- Irrégularités cornéennes affectant potentiellement l'acuité visuelle : kératocône, dystrophie cornéenne, opacités cornéennes.
- Faible nombre de cellules endothéliales (moins de 1 500 cellules/mm2)
- Toute conjonctivite, kératite ou uvéite infectieuse/non infectieuse concomitante dans l'un ou l'autre œil.
- Toute condition médicale ou psychiatrique cliniquement significative, grave ou grave.
- Participation (ou participation actuelle) à tout essai expérimental de médicament ou de dispositif dans les 30 jours précédant la date de début de cet essai.
- Chirurgie intraoculaire ou cornéenne antérieure.
- Autre chirurgie oculaire lors de l'extraction de la cataracte.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kerry D Solomon, MD, Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MRC-06-001
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