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去甲肾上腺素与特利加压素治疗肝肾综合征

2008年4月9日 更新者:University of Turin, Italy

去甲肾上腺素与特利加压素在肝肾综合征患者中的应用。一项前瞻性随机研究

本研究的目的是确定去甲肾上腺素在治疗肝肾综合征方面是否与特利加压素一样有效和安全

研究概览

详细说明

肝肾综合征 (HRS) 是肝硬化的主要并发症;它的特点是功能性肾功能衰竭和预后不良。 动脉扩张是 HRS 的关键致病事件,导致有效血容量减少、血管活性系统的稳态激活和肾血管收缩伴肾血流量减少。 HRS 的临床症状因临床模式而异。 HRS 1 型的特征是快速进行性肾功能衰竭; HRS 2 型由中度和更稳定的肾功能衰竭引起。 1 型 HRS 的短期预后非常差,中位生存期仅为 2 周左右; 2 型 HRS 患者的中位生存期约为 6 个月。 HRS 的管理仍然是一个重大挑战。 肝移植是理想的治疗方法,但它具有重要的固有缺点,例如器官短缺和进行移植所需的时间太长,无法保证这些患者的生存。 HRS 的管理重点是改善肾功能,从而延长患者的生存期并允许进行肝移植。 在过去几年中,使用血管收缩药物取得了显着的效果。 通过提高有效血容量,血管收缩剂诱导稳态血管活性系统的抑制并增加肾血流量和肾小球滤过率。在血管收缩剂中,特利加压素是一种 V1 血管加压素激动剂,目前具有最好的疗效谱系。 但是,它价格昂贵,在包括北美在内的许多国家/地区都无法使用。 最近,有人提出α-肾上腺素能药物如去甲肾上腺素和米多君可能对 HRS 也有效。 去甲肾上腺素具有更广泛的可用性和更低的成本的潜在优势。 当前的前瞻性随机研究旨在评估去甲肾上腺素与特利加压素对 HRS 患者的疗效和安全性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Turin、意大利、10126
        • San Giovanni Battista Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 肝肾综合征
  • 年龄:18-75岁
  • 知情书面同意

排除标准:

  • 多结节性肝细胞癌(超过 3 个结节)
  • 门静脉血栓形成
  • 持续的细菌感染
  • 持续或近期(不到一周)出血
  • 心肺功能衰竭
  • 冠状动脉疾病
  • 外周动脉疾病
  • 动脉高血压

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:2个
特利加压素
每天 1 毫克/4 小时
实验性的:1个
去甲肾上腺素
0.1 微克/千克/分钟

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
治疗开始和结束时的肾功能
大体时间:两周
两周

次要结果测量

结果测量
大体时间
循环功能
大体时间:两周
两周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Mario Rizzetto, MD、Division of Gastroenterology and Hepatology, San Giovanni Battista Hospital, Turin, Italy

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年9月1日

初级完成 (实际的)

2007年9月1日

研究完成 (实际的)

2007年9月1日

研究注册日期

首次提交

2006年8月30日

首先提交符合 QC 标准的

2006年8月30日

首次发布 (估计)

2006年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年4月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年4月9日

最后验证

2008年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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