Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Noradrenaliini vs terlipressiini hepatorenaalisessa oireyhtymässä

keskiviikko 9. huhtikuuta 2008 päivittänyt: University of Turin, Italy

Noradrenaliini vs terlipressiini potilailla, joilla on hepatorenaalinen oireyhtymä. Tuleva, satunnaistettu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko noradrenaliini yhtä tehokas ja turvallinen kuin terlipressiini hepatorenaalisen oireyhtymän hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hepatorenaalinen oireyhtymä (HRS) on kirroosin merkittävä komplikaatio; sille on ominaista toimiva munuaisten vajaatoiminta ja huono ennuste. Valtimoiden laajentuminen on HRS:n keskeinen patogeeninen tapahtuma, joka johtaa tehokkaan veritilavuuden vähenemiseen, vasoaktiivisten järjestelmien homeostaattiseen aktivointiin ja munuaisten verisuonten supistumiseen, jolloin munuaisten verenvirtaus vähenee. HRS:n kliiniset oireet vaihtelevat kliinisen mallin mukaan. Tyypin 1 HRS:lle on ominaista nopeasti etenevä munuaisten vajaatoiminta; HRS tyyppi 2 kohtalaisella ja vakaammalla munuaisten vajaatoiminnalla. HRS-tyypin 1 ennuste on erittäin huono lyhyellä aikavälillä, ja eloonjäämisajan mediaani on vain noin 2 viikkoa; potilaiden, joilla on tyypin 2 HRS, eloonjäämisajan mediaani on noin 6 kuukautta. HRS:n hallinta on edelleen suuri haaste. Maksansiirto on ihanteellinen hoitomuoto, mutta sillä on merkittäviä luontaisia ​​haittoja, kuten elinpula ja elinsiirron suorittamiseen tarvittava aika, joka on liian pitkä näiden potilaiden selviytymiseen. HRS:n hallinta on keskittynyt munuaisten toiminnan parantamiseen, mikä pidentää potilaiden eloonjäämistä ja mahdollistaa maksansiirron suorittamisen. Viime vuosina verisuonia supistavien lääkkeiden avulla on saatu merkittäviä tuloksia. Tehokasta veritilavuutta parantamalla vasokonstriktorit indusoivat homeostaattisten vasoaktiivisten järjestelmien tukahduttamista ja lisäävät munuaisten verenvirtausta ja glomerulusten suodatusnopeutta. Verisuonia supistavien aineiden joukossa terlipressiinillä, V1-vasopressiiniagonistilla, on tällä hetkellä paras tehokkuussukutaulu. Se on kuitenkin kallista, eikä sitä ole saatavana monissa maissa, mukaan lukien Pohjois-Amerikassa. Äskettäin ehdotettiin, että alfa-adrenergiset lääkkeet, kuten noradrenaliini ja midodriini, voivat myös olla tehokkaita HRS:ssä. Noradrenaliinin etuna olisi laajempi saatavuus ja alhaisemmat kustannukset. Nykyinen prospektiivinen satunnaistettu tutkimus tehtiin noradrenaliinin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi terlipressiinin kanssa HRS-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Turin, Italia, 10126
        • San Giovanni Battista Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hepatorenaalinen oireyhtymä
  • Ikä: 18-75 vuotta
  • Tietoinen kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Multinodulaarinen hepatosellulaarinen karsinooma (yli 3 kyhmyä)
  • Portaalilaskimon tromboosi
  • Jatkuva bakteeri-infektio
  • Meneillään oleva tai äskettäinen (alle viikon) verenvuoto
  • Sydän-keuhkojen vajaatoiminta
  • Sepelvaltimotauti
  • Perifeeristen valtimoiden sairaus
  • Verenpainetauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 2
Terlipressiini
1mg/4h päivässä
Kokeellinen: 1
Noradrenaliini
0,1 mcg/kg/min

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Munuaisten toiminta hoidon alussa ja lopussa
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
kaksi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenkiertotoiminto
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
kaksi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mario Rizzetto, MD, Division of Gastroenterology and Hepatology, San Giovanni Battista Hospital, Turin, Italy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. huhtikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa