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간신 증후군에서 노르아드레날린 대 테를리프레신

2008년 4월 9일 업데이트: University of Turin, Italy

간신 증후군 환자의 Noradrenalin vs Terlipressin 전향적 무작위 연구

본 연구의 목적은 noradrenalin이 간신증후군의 치료에서 terlipressin만큼 효과적이고 안전한지 확인하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

간신증후군(HRS)은 간경화의 주요 합병증입니다. 기능적 신부전과 불량한 예후가 특징입니다. 동맥 확장은 HRS의 주요 병원성 사건으로 유효 혈액량 감소, 혈관 활성 시스템의 항상성 활성화 및 신장 혈류 감소와 함께 신장 혈관 수축을 초래합니다. HRS의 임상 징후는 임상 패턴에 따라 다릅니다. HRS 유형 1은 빠르게 진행되는 신부전을 특징으로 합니다. 중등도 및 보다 안정적인 신부전으로 인한 HRS 유형 2. HRS 유형 1은 단기 예후가 매우 좋지 않으며 평균 생존 기간은 약 2주에 불과합니다. HRS 2형 환자의 평균 생존 기간은 약 6개월입니다. HRS 관리는 여전히 주요 과제입니다. 간 이식은 이상적인 치료법이지만 장기 부족 및 이식을 수행하는 데 필요한 시간과 같은 중요한 본질적인 단점이 있어 이러한 환자의 생존에 동의하기에는 너무 깁니다. HRS의 관리는 신장 기능을 개선하여 환자의 생존을 연장하고 간 이식을 수행하는 데 중점을 두었습니다. 지난 몇 년 동안 혈관 수축 약물을 사용하여 놀라운 결과를 얻었습니다. 혈관수축제는 유효 혈액량을 증가시켜 항상성 혈관활성계의 억제를 유도하고 신장 혈류량과 사구체 여과율을 증가시킨다. 그러나 비싸고 북미를 포함한 많은 국가에서 사용할 수 없습니다. 보다 최근에는 노르아드레날린 및 미도드린과 같은 알파-아드레날린성 약물이 HRS에도 효과적일 수 있다고 제안되었습니다. 노르아드레날린은 더 넓은 가용성과 더 낮은 비용이라는 잠재적인 이점을 가질 것입니다. 현재의 전향적 무작위 연구는 HRS 환자에서 노르아드레날린 대 테리프레신의 효능과 안전성을 평가하기 위해 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Turin, 이탈리아, 10126
        • San Giovanni Battista Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 간신 증후군
  • 나이: 18-75세
  • 정보에 입각한 서면 동의

제외 기준:

  • 다결절성 간세포 암종(결절이 3개 이상)
  • 문맥 혈전증
  • 진행중인 세균 감염
  • 진행 중이거나 최근(1주일 미만) 출혈
  • 심폐 기능 부전
  • 관상동맥 질환
  • 말초 동맥 질환
  • 동맥 고혈압

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 2
테리프레신
의약품: 테리프레신
하루 1mg/4시간
실험적: 1
노르아드레날린
의약품: 노르아드레날린
0,1mcg/kg/분

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료 시작 및 종료 시 신장 기능
기간: 2주
2주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
순환 기능
기간: 2주
2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Turin, Italy

수사관

  • 연구 책임자: Mario Rizzetto, MD, Division of Gastroenterology and Hepatology, San Giovanni Battista Hospital, Turin, Italy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2006년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2008년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NA-TER

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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