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开胸手术后肩痛发生率的研究

2013年10月4日 更新者:University Health Network, Toronto
接受胸部手术(开胸手术)的患者在手术后经常会出现肩痛,尽管切口的硬膜外疼痛得到控制。 我们计划研究我们机构中这种现象的发生率,以确定是否存在可以预测那些最有可能患上此类疼痛的人的模式。 此外,我们希望确定更新的手术技术是否对此类疼痛的发展有影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

接受胸外科手术的患者通常受益于积极的术后疼痛管理,包括胸段硬膜外镇痛 (1)。 然而,相当多的患者会出现硬膜外镇痛难以治愈的肩尖疼痛 (SP)。 已注意到开胸术后 ISTP 的发生率与治疗研究相关,高达 88% 的患者接受了肺叶切除术的开胸手术 (2)。 SP 的实际发病率尚未得到系统研究。 我们建议对所有开胸手术患者进行为期六个月的前瞻性研究。 本研究的目的是确定开胸术后 SP 的发生率并确定预测因素。 此外,我们希望阐明 SP 的发生率与较新的微创外科手术相关,例如用于肺叶切除术的视频辅助胸腔镜手术。 这将有助于及早识别最有可能从治疗中获益的患者。

包括所有需要开胸手术的手术,包括视频辅助胸腔镜手术 (VATS)。 将收集以下非标称信息:1。 人口统计数据 - 年龄、性别、BMI、2. 硬膜外导管的存在/不存在和尖端位置 3。 4.手术类型和手术时间。 外科医生 5. 术中镇痛 6. 硬膜外输注和速率7。 胸腔引流管的位置和数量 8. 疼痛评估 9. 合并症 - 糖尿病、高血压、冠状动脉疾病、肺病(阻塞性/限制性)、关节炎(类风湿性/骨性关节炎)10。预先存在的疼痛状况 11. ISTPP 患者的治疗将分为两组以评估 SP。 这两组将由使用功能性硬膜外镇痛的患者(E 组)和未使用硬膜外导管或使用非功能性硬膜外导管的患者(NE 组)组成。 硬膜外导管水平将在麻醉诱导前使用神经刺激(Tsui 试验)来确定。 到达麻醉后护理室 (PACU) 后,将评估 E 组患者的切口疼痛和肩尖疼痛。 硬膜外导管功能将通过针刺测试来评估,以评估麻醉剂的功能。 对于出现切口疼痛且神经刺激表明硬膜外导管位于硬膜外腔(1.1-10 mA 刺激)的患者,将通过硬膜外导管注入 4 毫升 2% 的利多卡因。 10 分钟后将重新评估切口疼痛和麻醉水平。 如果在输注 2% 利多卡因 10 分钟后切口疼痛没有改善,则导管将被视为无功能。 时间 0 将是通过针刺测试确定切口疼痛不存在的时间。 这可以在到达 PACU 时立即进行,也可以在滴注 2% 利多卡因后 10 分钟进行。 将继续标准硬膜外输注布比卡因 0.1% 加氢吗啡酮 0.015mg/ml 或罗哌卡因 0.1%。 SP 的管理将由主治麻醉师和急性疼痛服务处自行决定。 将每天跟踪患者直到 SP 解决或出院。 出院时患有持续 ISTP 的患者将每周接受一次电话随访,持续 3 个月或直到疼痛消失,以较早者为准。 NE 组的患者在到达 PACU 时也将评估切口和肩尖疼痛。 VAS 和 VRS 将在初步护理评估后获得。 这将被记录为时间 0。患者将被要求确定最疼痛的区域。 然后他们将被特别询问有关肩尖疼痛的问题。 将针对 1) 切口疼痛、2) 同侧肩痛、3) 对侧肩痛和 4) 最大疼痛区域(如果与 1,2 和 3 不同)记录 VRS 和 VAS 评分。疼痛的处理将由麻醉师酌情决定,并且急性疼痛服务。 将对患者进行随访,直到他们的疼痛消失或直到出院。 出院时患有持续性 SP 的患者将每周接受一次电话随访,持续三个月或直到疼痛消失,以较早者为准。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、B3H 1V7
        • Toronto General Hospital, 200 Elizabeth St.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 包括所有需要开胸手术的手术,包括视频辅助胸腔镜手术 (VATS)。

排除标准:

  • 年龄小于 18 岁
  • 无法用英语沟通
  • 在侧位以外的位置进行手术,即。 仰卧

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 时间观点:预期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Peter Slinger, MD、Anesthesiologist

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年1月1日

初级完成 (实际的)

2006年1月1日

研究注册日期

首次提交

2006年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2006年9月7日

首次发布 (估计)

2006年9月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年10月4日

最后验证

2013年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Shoulderpain

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