Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie výskytu bolesti ramene po torakotomii

4. října 2013 aktualizováno: University Health Network, Toronto
U pacientů podstupujících operaci hrudníku (torakotomie) se po operaci často rozvine bolest ramene i přes kontrolu epidurální bolesti řezu. Plánujeme studovat výskyt tohoto jevu v naší instituci, abychom zjistili, zda existují vzorce, které mohou předpovídat osoby s nejvyšším rizikem rozvoje tohoto typu bolesti. Dále doufáme, že zjistíme, zda novější chirurgické techniky mají vliv na rozvoj tohoto typu bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pacienti podstupující hrudní chirurgii často těží z agresivní pooperační léčby bolesti včetně hrudní epidurální analgezie (1). U významného počtu pacientů se však rozvine bolest špičky ramene (SP) refrakterní na epidurální analgezii. Incidence ISTP po torakotomii byla v souvislosti s léčebnými studiemi zaznamenána jako vysoká, až 88 % pacientů podstoupilo torakotomii pro lobektomii (2). Skutečná incidence SP nebyla systematicky studována. Navrhujeme prospektivně studovat všechny pacienty po torakotomii po dobu šesti měsíců. Cílem této studie je stanovit incidenci SP po torakotomii a identifikovat prediktivní faktory. Dále doufáme, že objasníme výskyt SP související s novějšími minimálně invazivními chirurgickými postupy, jako je video-asistovaná torakoskopická chirurgie pro lobektomii. To usnadní včasnou identifikaci pacientů, u kterých je největší pravděpodobnost, že budou mít prospěch z léčby.

Zahrnuty jsou všechny postupy vyžadující torakotomii včetně videoasistované torakoskopické chirurgie (VATS). Budou shromažďovány následující nenominální informace:1. demografické údaje – věk, pohlaví, BMI, 2. přítomnost/nepřítomnost a poloha hrotu epidurálního katétru3. typ operace a délka operace4. chirurg 5. mezioperační analgezie 6. epidurální infuze a rychlost7. poloha a počet hrudních drénů8. hodnocení bolesti 9. přidružené choroby – diabetes, hypertenze, ischemická choroba srdeční, plicní onemocnění (obstrukční/restriktivní), artritida (revmatoidní/osteo)10. preexistující bolestivé stavy 11. léčba pro ISTPP Pacienti budou rozděleni do dvou skupin pro hodnocení SP. Dvě skupiny budou tvořit pacienty s funkční epidurální analgezií (skupina E) a pacienty bez epidurálních katétrů nebo s nefunkčními epidurálními katétry (skupina NE). Hladina epidurálního katétru bude stanovena pomocí nervové stimulace (Tsui test) před indukcí anestezie. Po příjezdu na jednotku postanestetické péče (PACU) budou pacienti ve skupině E vyšetřeni na bolestivost řezu a bolest špičky ramene. Funkce epidurálního katétru bude hodnocena testováním špendlíkem pro posouzení funkce anestetika. U pacientů, kteří pociťují bolest při řezu au nichž nervová stimulace indikuje umístění epidurálního katétru v epidurálním prostoru (stimulace při 1,1-10 mA), budou podány 4 mililitry 2% lidokainu přes epidurální katétr. Bolest v řezu a úroveň anestetika budou znovu posouzeny po 10 minutách. Katétr bude považován za nefunkční, pokud 10 minut po infuzi 2% lidokainu není zaznamenáno žádné zlepšení bolesti při řezu. Čas 0 bude čas, kdy je bolest v řezu stanovena testováním bodnutím špendlíkem jako nepřítomná. To může být okamžitě po příjezdu na PACU nebo 10 minut po instilaci 2% lidokainu. Standardní epidurální infuze bupivakainu 0,1 % plus hydromorfon 0,015 mg/ml nebo ropivakain 0,1 % budou pokračovat. Vedení SP bude na uvážení ošetřujícího anesteziologa a Služby akutní bolesti. Pacienti budou denně sledováni až do vyřešení SP nebo propuštění z nemocnice. Pacienti s probíhající ISTP při propuštění budou sledováni telefonicky týdně po dobu 3 měsíců nebo do vymizení bolesti, podle toho, co nastane dříve. Pacienti ve skupině NE budou po příjezdu na PACU také vyšetřeni na bolest v řezu a špičce ramene. VAS a VRS budou získány po vstupním ošetřovatelském posouzení. To bude zaznamenáno jako čas 0. Pacienti budou požádáni, aby identifikovali oblast největší bolesti. Poté budou dotázáni konkrétně na bolest špičky ramene. Skóre VRS a VAS se zaznamená pro 1) bolest při řezu, 2) ipsilaterální bolest ramene 3) kontralaterální bolest ramene a 4) oblast největší bolesti, pokud se liší od 1,2 a 3. Zvládnutí bolesti bude na uvážení anesteziologa a službu akutní bolesti. Pacienti budou sledováni až do vymizení bolesti nebo do propuštění. Pacienti s pokračující SP při propuštění budou sledováni telefonicky týdně po dobu tří měsíců nebo do vymizení bolesti, podle toho, co nastane dříve.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, B3H 1V7
        • Toronto General Hospital, 200 Elizabeth St.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zahrnuty jsou všechny postupy vyžadující torakotomii včetně videoasistované torakoskopické chirurgie (VATS).

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let
  • Neschopnost komunikovat v angličtině
  • operace v jiné poloze než laterální tzn. vleže na zádech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Slinger, MD, Anesthesiologist

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2006

První zveřejněno (Odhad)

8. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Shoulderpain

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramen po torakotomii

3
Předplatit