- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00373984
En studie av forekomsten av skuldersmerter etter torakotomi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi har ofte nytte av aggressiv postoperativ smertebehandling inkludert thorax epidural analgesi (1). Imidlertid utvikler et betydelig antall pasienter skulderspisssmerter (SP) som er motstandsdyktige mot epidural analgesi. Forekomsten av post-torakotomi ISTP har blitt notert i forbindelse med behandlingsstudier å være høy, så mye som 88 % av pasientene har torakotomi for lobektomi (2). Den faktiske forekomsten av SP er ikke systematisk studert. Vi foreslår å prospektivt studere alle torakotomipasienter i en periode på seks måneder. Målet med denne studien er å bestemme forekomsten av post-thorakotomi SP og å identifisere prediktive faktorer. Videre håper vi å belyse forekomsten av SP assosiert med nyere minimalt invasive kirurgiske prosedyrer som videoassistert torakoskopisk kirurgi for lobektomi. Dette vil lette tidlig identifisering av pasientene som mest sannsynlig vil ha nytte av behandlingen.
Alle prosedyrer som krever torakotomi inkludert videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS) inkluderes. Følgende ikke-nominelle opplysninger vil bli samlet inn:1. demografiske data- alder, kjønn, BMI, 2. tilstedeværelse/fravær og spissposisjon av epiduralkateter3. type operasjon og operasjonens varighet4. kirurg 5. intaoperativ analgesi6. epidural infusjon og rate7. plassering og antall brystdreneringer8. smertevurdering 9. komorbide tilstander- diabetes, hypertensjon, koronarsykdom, lungesykdom (obstruktiv/restriktiv), leddgikt (revmatoid/osteo)10. allerede eksisterende smertetilstander 11. behandling for ISTPPpasienter vil bli delt inn i to grupper for vurdering av SP. De to gruppene vil bestå av pasienter med funksjonell epidural analgesi (gruppe E) og de uten epidural katetre eller med ikke-fungerende epidural katetre (gruppe NE). Epiduralt kateternivå vil bli bestemt ved hjelp av nervestimulering (Tsui-test) før induksjon av anestesi. Ved ankomst til Post Anesthetic Care Unit (PACU) vil pasienter i gruppe E bli vurdert for snittsmerter og skulderspisssmerter. Epiduralkateterfunksjon vil bli vurdert ved nålestikktesting for å vurdere funksjonen til anestesimidlet. Hos pasienter som opplever snittsmerter og hvor nervestimulering indikerer plassering av epiduralkateteret i epiduralrommet (stimulering ved 1,1-10 mA), vil 4 milliliter 2 % lidokain infunderes gjennom epiduralkateteret. Innsnittssmerter og anestesinivå vil bli revurdert etter 10 minutter. Kateteret vil bli ansett som ikke-funksjonelt dersom det ikke observeres bedring i snittsmerter 10 minutter etter infusjon av 2 % lidokain. Tid 0 vil være tidspunktet da snittsmerte ved nålestikktest bestemmes å være fraværende. Dette kan være umiddelbart ved ankomst til PACU eller 10 minutter etter instillasjon av 2 % lidokain. Standard epidural infusjon av bupivakain 0,1 % pluss hydromorfon 0,015 mg/ml eller ropivakain 0,1 % vil fortsette. Håndtering av SP vil være etter skjønn av behandlende anestesilege og Akutt smertetjeneste. Pasienter vil bli fulgt daglig inntil SP eller sykehusutskrivning er avgjort. Pasienter med pågående ISTP ved utskrivelse vil bli fulgt på telefon ukentlig i 3 måneder eller til smertene forsvinner, avhengig av hva som er tidligere. Pasienter i gruppe NE vil også bli vurdert for snitt og skulderspisssmerter ved ankomst til PACU. VAS og VRS vil bli innhentet etter innledende sykepleievurdering. Dette vil bli registrert som tid 0. Pasientene vil bli bedt om å identifisere området med størst smerte. De vil da bli spurt spesifikt om skulderspisssmerter. VRS- og VAS-skåre vil bli registrert for 1) snittsmerter, 2) ipsilaterale skuldersmerter 3) kontralaterale skuldersmerter og 4) området med størst smerte hvis forskjellig fra 1,2 og 3. Håndtering av smerte vil skje etter anestesilege og Akutt smertetjenesten. Pasientene vil bli fulgt til smertene er forsvunnet eller til utskrivning. Pasienter med pågående SP ved utskrivelse vil bli fulgt på telefon ukentlig i tre måneder eller til smertene går over, avhengig av hva som er tidligere.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, B3H 1V7
- Toronto General Hospital, 200 Elizabeth St.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle prosedyrer som krever torakotomi inkludert videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS) inkluderes.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Manglende evne til å kommunisere på engelsk
- operasjon i en annen stilling enn lateral dvs. liggende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Slinger, MD, Anesthesiologist
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Shoulderpain
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skuldersmerter etter torakotomi
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket