Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование частоты болей в плече после торакотомии

4 октября 2013 г. обновлено: University Health Network, Toronto
У пациентов, перенесших операцию на грудной клетке (торакотомию), после операции часто развивается боль в плече, несмотря на эпидуральное обезболивание разреза. Мы планируем изучить частоту этого явления в нашем учреждении, чтобы определить, существуют ли закономерности, которые могут предсказать, что люди с самым высоким риском развития этого типа боли. Кроме того, мы надеемся определить, влияют ли новые хирургические методы на развитие этого типа боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Пациентам, перенесшим торакальные операции, часто помогает агрессивное послеоперационное обезболивание, включая торакальную эпидуральную анальгезию (1). Однако у значительного числа пациентов развивается боль в плечевом суставе (SP), рефрактерная к эпидуральной анальгезии. Частота постторакотомного ИСТП была отмечена в связи с исследованиями лечения как высокая, до 88% пациентов, перенесших торакотомию по поводу лобэктомии (2). Фактическая заболеваемость SP систематически не изучалась. Мы предлагаем проспективно обследовать всех пациентов с торакотомией в течение шести месяцев. Целью данного исследования является определение частоты возникновения постторакотомного СП и выявление прогностических факторов. Кроме того, мы надеемся выяснить частоту возникновения SP, связанного с новыми минимально инвазивными хирургическими процедурами, такими как видеоторакоскопическая хирургия для лобэктомии. Это облегчит раннее выявление пациентов, которым лечение может принести наибольшую пользу.

Включены все процедуры, требующие торакотомии, включая видеоторакоскопическую хирургию (VATS). Будет собираться следующая неноминальная информация: 1. демографические данные – возраст, пол, ИМТ, 2. наличие/отсутствие и положение кончика эпидурального катетера3. тип операции и продолжительность операции 4. хирург5. интаоперационная анальгезия 6. эпидуральная инфузия и скорость7. расположение и количество плевральных дренажей8. оценка боли9. сопутствующие заболевания – диабет, гипертония, ишемическая болезнь сердца, заболевания легких (обструктивный/рестриктивный), артрит (ревматоидный/остео)10. ранее существовавшие болевые состояния 11. лечение ИСТПППациенты будут разделены на две группы для оценки SP. Две группы будут состоять из пациентов с функциональной эпидуральной анальгезией (группа E) и пациентов без эпидуральных катетеров или с нефункционирующими эпидуральными катетерами (группа NE). Уровень эпидурального катетера будет определяться с помощью стимуляции нерва (тест Цуй) до индукции анестезии. По прибытии в отделение постанестезиологической помощи (PACU) пациенты из группы E будут оцениваться на предмет боли после разреза и боли в кончике плеча. Функцию эпидурального катетера оценивают с помощью булавочной пробы для оценки действия анестетика. Пациентам, испытывающим послеоперационную боль и у которых стимуляция нерва указывает на размещение эпидурального катетера в эпидуральном пространстве (стимуляция при 1,1–10 мА), через эпидуральный катетер вводят 4 миллилитра 2% лидокаина. Боль в разрезе и уровень анестетика будут повторно оценены через 10 минут. Катетер считается нефункциональным, если через 10 минут после инфузии 2% лидокаина не отмечается уменьшения боли в месте разреза. Время 0 будет временем, когда послеоперационная боль будет определена как отсутствие боли при уколе. Это может быть сразу по прибытии в PACU или через 10 минут после инстилляции 2% лидокаина. Будут продолжены стандартные эпидуральные инфузии 0,1% бупивакаина плюс гидроморфон 0,015 мг/мл или 0,1% ропивакаина. Управление SP будет на усмотрение лечащего анестезиолога и Службы острых болей. Пациенты будут наблюдаться ежедневно до разрешения SP или выписки из больницы. Пациентов с продолжающимся ISTP при выписке будут сопровождать по телефону еженедельно в течение 3 месяцев или до тех пор, пока боль не исчезнет, ​​в зависимости от того, что наступит раньше. Пациенты в группе NE также будут оцениваться на наличие разреза и боли в кончике плеча по прибытии в PACU. VAS и VRS будут получены после первоначальной оценки медсестер. Это будет записано как время 0. Пациентов попросят определить область наибольшей боли. Затем их спросят конкретно о боли в кончике плеча. Оценки VRS и VAS будут регистрироваться для 1) боли в разрезе, 2) боли в ипсилатеральном плече, 3) боли в контралатеральном плече и 4) области наибольшей боли, если она отличается от 1, 2 и 3. Лечение боли будет на усмотрение анестезиолога и Служба острой боли. Пациенты будут находиться под наблюдением до разрешения их боли или до выписки. Пациентов с продолжающейся SP при выписке будут сопровождать по телефону еженедельно в течение трех месяцев или до тех пор, пока боль не исчезнет, ​​в зависимости от того, что наступит раньше.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, B3H 1V7
        • Toronto General Hospital, 200 Elizabeth St.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Включены все процедуры, требующие торакотомии, включая видеоторакоскопическую хирургию (VATS).

Критерий исключения:

  • Возраст менее 18 лет
  • Неумение общаться на английском языке
  • операция в положении, отличном от бокового, т.е. лежащий на спине

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Перспективный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Peter Slinger, MD, Anesthesiologist

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 сентября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Shoulderpain

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться