- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00373984
Um estudo da incidência de dor no ombro pós-toracotomia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes submetidos à cirurgia torácica geralmente se beneficiam do tratamento agressivo da dor pós-operatória, incluindo analgesia peridural torácica (1). No entanto, um número significativo de pacientes desenvolve dor na ponta do ombro (SP) refratária à analgesia peridural. A incidência de ISTP pós-toracotomia foi observada em associação com estudos de tratamento como alta, chegando a 88% dos pacientes submetidos a toracotomia para lobectomia (2). A incidência real de SP não foi sistematicamente estudada. Propomos estudar prospectivamente todos os pacientes submetidos à toracotomia por um período de seis meses. O objetivo deste estudo é determinar a incidência de SP pós-toracotomia e identificar fatores preditivos. Além disso, esperamos elucidar a incidência de SP associada a novos procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos, como cirurgia toracoscópica videoassistida para lobectomia. Isso facilitará a identificação precoce dos pacientes com maior probabilidade de se beneficiar do tratamento.
Todos os procedimentos que requerem toracotomia, incluindo cirurgia toracoscópica assistida por vídeo (VATS), devem ser incluídos. As seguintes informações não nominais serão coletadas:1. dados demográficos- idade, sexo, IMC, 2. presença/ausência e posição da ponta do cateter peridural3. tipo de cirurgia e duração da cirurgia4. cirurgião5. analgesia inta-operatória6. infusão peridural e taxa7. posição e número de drenos torácicos8. avaliação da dor9. condições comórbidas - diabetes, hipertensão, doença arterial coronariana, doença pulmonar (obstrutiva/restritiva), artrite (reumatoide/osteo)10. condições de dor pré-existentes 11. tratamento para ISTPP Os pacientes serão separados em dois grupos para avaliação de SP. Os dois grupos serão compostos por pacientes com analgesia peridural funcional (grupo E) e aqueles sem cateter peridural ou com cateter peridural não funcionante (grupo NE). O nível do cateter peridural será determinado usando estimulação nervosa (teste de Tsui) antes da indução da anestesia. Ao chegarem à Unidade de Terapia Pós-Anestésica (SRPA), os pacientes do grupo E serão avaliados quanto à dor na incisão e dor na ponta do ombro. A função do cateter peridural será avaliada por teste de picada de agulha para avaliar a função do anestésico. Em pacientes com dor incisional e nos quais a estimulação do nervo indica o posicionamento do cateter peridural no espaço peridural (estimulação a 1,1-10 mA), serão infundidos 4 mililitros de lidocaína a 2% através do cateter peridural. A dor da incisão e o nível anestésico serão reavaliados após 10 minutos. O cateter será considerado não funcional se não houver melhora da dor incisional 10 minutos após a infusão de lidocaína a 2%. O tempo 0 será o tempo no qual a dor incisional é determinada pelo teste de picada de agulha como ausente. Isso pode ocorrer imediatamente na chegada à SRPA ou 10 minutos após a instilação de lidocaína a 2%. As infusões peridurais padrão de bupivacaína 0,1% mais hidromorfona 0,015mg/ml ou ropivacaína 0,1% serão mantidas. O manejo da SP ficará a critério do anestesiologista responsável e do Serviço de Dor Aguda. Os pacientes serão acompanhados diariamente até a resolução da PE ou alta hospitalar. Os pacientes com ISTP contínuo na alta serão acompanhados por telefone semanalmente por 3 meses ou até que a dor desapareça, o que ocorrer primeiro. Os pacientes do grupo NE também serão avaliados quanto à dor na incisão e na ponta do ombro na chegada à SRPA. A VAS e a VRS serão obtidas após a avaliação inicial de enfermagem. Isso será registrado como tempo 0. Os pacientes serão solicitados a identificar a área de maior dor. Eles então serão questionados especificamente sobre a dor na ponta do ombro. Os escores VRS e VAS serão registrados para 1) dor na incisão, 2) dor no ombro ipsilateral 3) dor no ombro contralateral e 4) área de maior dor se diferente de 1,2 e 3. O manejo da dor ficará a critério do anestesiologista e o Serviço de Dor Aguda. Os pacientes serão acompanhados até a resolução da dor ou até a alta. Os pacientes com SP em andamento na alta serão acompanhados por telefone semanalmente por três meses ou até que a dor desapareça, o que ocorrer primeiro.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, B3H 1V7
- Toronto General Hospital, 200 Elizabeth St.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os procedimentos que requerem toracotomia, incluindo cirurgia toracoscópica assistida por vídeo (VATS), devem ser incluídos.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Incapacidade de se comunicar em inglês
- cirurgia em uma posição que não seja lateral, ou seja. supino
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Slinger, MD, Anesthesiologist
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Shoulderpain
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