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Um estudo da incidência de dor no ombro pós-toracotomia

4 de outubro de 2013 atualizado por: University Health Network, Toronto
Pacientes submetidos a cirurgia torácica (toracotomia) geralmente desenvolvem dor no ombro após a operação, apesar do controle da dor epidural da incisão. Planejamos estudar a incidência desse fenômeno em nossa instituição para determinar se existem padrões que possam prever as pessoas com maior risco de desenvolver esse tipo de dor. Além disso, esperamos determinar se novas técnicas cirúrgicas têm impacto no desenvolvimento desse tipo de dor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os pacientes submetidos à cirurgia torácica geralmente se beneficiam do tratamento agressivo da dor pós-operatória, incluindo analgesia peridural torácica (1). No entanto, um número significativo de pacientes desenvolve dor na ponta do ombro (SP) refratária à analgesia peridural. A incidência de ISTP pós-toracotomia foi observada em associação com estudos de tratamento como alta, chegando a 88% dos pacientes submetidos a toracotomia para lobectomia (2). A incidência real de SP não foi sistematicamente estudada. Propomos estudar prospectivamente todos os pacientes submetidos à toracotomia por um período de seis meses. O objetivo deste estudo é determinar a incidência de SP pós-toracotomia e identificar fatores preditivos. Além disso, esperamos elucidar a incidência de SP associada a novos procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos, como cirurgia toracoscópica videoassistida para lobectomia. Isso facilitará a identificação precoce dos pacientes com maior probabilidade de se beneficiar do tratamento.

Todos os procedimentos que requerem toracotomia, incluindo cirurgia toracoscópica assistida por vídeo (VATS), devem ser incluídos. As seguintes informações não nominais serão coletadas:1. dados demográficos- idade, sexo, IMC, 2. presença/ausência e posição da ponta do cateter peridural3. tipo de cirurgia e duração da cirurgia4. cirurgião5. analgesia inta-operatória6. infusão peridural e taxa7. posição e número de drenos torácicos8. avaliação da dor9. condições comórbidas - diabetes, hipertensão, doença arterial coronariana, doença pulmonar (obstrutiva/restritiva), artrite (reumatoide/osteo)10. condições de dor pré-existentes 11. tratamento para ISTPP Os pacientes serão separados em dois grupos para avaliação de SP. Os dois grupos serão compostos por pacientes com analgesia peridural funcional (grupo E) e aqueles sem cateter peridural ou com cateter peridural não funcionante (grupo NE). O nível do cateter peridural será determinado usando estimulação nervosa (teste de Tsui) antes da indução da anestesia. Ao chegarem à Unidade de Terapia Pós-Anestésica (SRPA), os pacientes do grupo E serão avaliados quanto à dor na incisão e dor na ponta do ombro. A função do cateter peridural será avaliada por teste de picada de agulha para avaliar a função do anestésico. Em pacientes com dor incisional e nos quais a estimulação do nervo indica o posicionamento do cateter peridural no espaço peridural (estimulação a 1,1-10 mA), serão infundidos 4 mililitros de lidocaína a 2% através do cateter peridural. A dor da incisão e o nível anestésico serão reavaliados após 10 minutos. O cateter será considerado não funcional se não houver melhora da dor incisional 10 minutos após a infusão de lidocaína a 2%. O tempo 0 será o tempo no qual a dor incisional é determinada pelo teste de picada de agulha como ausente. Isso pode ocorrer imediatamente na chegada à SRPA ou 10 minutos após a instilação de lidocaína a 2%. As infusões peridurais padrão de bupivacaína 0,1% mais hidromorfona 0,015mg/ml ou ropivacaína 0,1% serão mantidas. O manejo da SP ficará a critério do anestesiologista responsável e do Serviço de Dor Aguda. Os pacientes serão acompanhados diariamente até a resolução da PE ou alta hospitalar. Os pacientes com ISTP contínuo na alta serão acompanhados por telefone semanalmente por 3 meses ou até que a dor desapareça, o que ocorrer primeiro. Os pacientes do grupo NE também serão avaliados quanto à dor na incisão e na ponta do ombro na chegada à SRPA. A VAS e a VRS serão obtidas após a avaliação inicial de enfermagem. Isso será registrado como tempo 0. Os pacientes serão solicitados a identificar a área de maior dor. Eles então serão questionados especificamente sobre a dor na ponta do ombro. Os escores VRS e VAS serão registrados para 1) dor na incisão, 2) dor no ombro ipsilateral 3) dor no ombro contralateral e 4) área de maior dor se diferente de 1,2 e 3. O manejo da dor ficará a critério do anestesiologista e o Serviço de Dor Aguda. Os pacientes serão acompanhados até a resolução da dor ou até a alta. Os pacientes com SP em andamento na alta serão acompanhados por telefone semanalmente por três meses ou até que a dor desapareça, o que ocorrer primeiro.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, B3H 1V7
        • Toronto General Hospital, 200 Elizabeth St.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os procedimentos que requerem toracotomia, incluindo cirurgia toracoscópica assistida por vídeo (VATS), devem ser incluídos.

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos
  • Incapacidade de se comunicar em inglês
  • cirurgia em uma posição que não seja lateral, ou seja. supino

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Slinger, MD, Anesthesiologist

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

8 de setembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Shoulderpain

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