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Uno studio sull'incidenza del dolore alla spalla post-toracotomia

4 ottobre 2013 aggiornato da: University Health Network, Toronto
I pazienti sottoposti a chirurgia toracica (toracotomia) spesso sviluppano dolore alla spalla dopo l'operazione nonostante il controllo del dolore epidurale dell'incisione. Abbiamo in programma di studiare l'incidenza di questo fenomeno nella nostra istituzione per determinare se ci sono schemi che possono predire quelle persone a più alto rischio di sviluppare questo tipo di dolore. Inoltre, speriamo di determinare se le nuove tecniche chirurgiche hanno un impatto sullo sviluppo di questo tipo di dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I pazienti sottoposti a chirurgia toracica spesso traggono beneficio da una gestione aggressiva del dolore post-operatorio, compresa l'analgesia epidurale toracica (1). Tuttavia, un numero significativo di pazienti sviluppa dolore alla punta della spalla (SP) refrattario all'analgesia epidurale. L'incidenza di ISTP post-toracotomia è stata osservata in associazione con gli studi sul trattamento come elevata, fino all'88% dei pazienti sottoposti a toracotomia per lobectomia (2). L'effettiva incidenza di SP non è stata sistematicamente studiata. Proponiamo di studiare prospetticamente tutti i pazienti toracotomici per un periodo di sei mesi. L'obiettivo di questo studio è determinare l'incidenza della SP post-toracotomia e identificare i fattori predittivi. Inoltre, speriamo di chiarire l'incidenza di SP associata a nuove procedure chirurgiche minimamente invasive come la chirurgia toracoscopica video-assistita per la lobectomia. Ciò faciliterà l'identificazione precoce dei pazienti che più probabilmente trarranno beneficio dal trattamento.

Devono essere incluse tutte le procedure che richiedono la toracotomia, compresa la chirurgia toracoscopica video assistita (VATS). Verranno raccolte le seguenti informazioni non nominative:1. dati demografici - età, sesso, BMI, 2. presenza/assenza e posizione della punta del catetere epidurale3. tipo di intervento e durata dell'intervento4. chirurgo5. analgesia intraoperatoria6. infusione epidurale e rate7. posizione e numero di drenaggi toracici8. valutazione del dolore9. condizioni di comorbilità: diabete, ipertensione, malattia coronarica, malattia polmonare (ostruttiva/restrittiva), artrite (reumatoide/osteo)10. condizioni di dolore preesistenti 11. trattamento per ISTPPi pazienti saranno separati in due gruppi per la valutazione di SP. I due gruppi saranno costituiti da pazienti con analgesia epidurale funzionale (gruppo E) e da quelli senza catetere epidurale o con catetere epidurale non funzionante (gruppo NE). Il livello del catetere epidurale sarà determinato utilizzando la stimolazione nervosa (Tsui test) prima dell'induzione dell'anestesia. All'arrivo all'Unità di cura post-anestesia (PACU), i pazienti del gruppo E verranno valutati per dolore all'incisione e dolore alla punta della spalla. La funzione del catetere epidurale sarà valutata mediante test pinprick per valutare la funzione dell'anestetico. Nei pazienti che avvertono dolore incisionale e nei quali la stimolazione nervosa indica il posizionamento del catetere epidurale nello spazio epidurale (stimolazione a 1,1-10 mA), verranno infusi 4 millilitri di lidocaina al 2% attraverso il catetere epidurale. Il dolore dell'incisione e il livello di anestetico saranno rivalutati dopo 10 minuti. Il catetere sarà considerato non funzionante se non si nota alcun miglioramento del dolore incisionale 10 minuti dopo l'infusione della lidocaina al 2%. Il tempo 0 sarà il momento in cui il dolore incisionale è determinato dall'assenza del test della puntura di spillo. Questo può avvenire immediatamente all'arrivo in PACU o 10 minuti dopo l'instillazione di lidocaina al 2%. Verranno proseguite le infusioni epidurali standard di bupivacaina 0,1% più idromorfone 0,015 mg/ml o ropivacaina 0,1%. La gestione della SP sarà a discrezione dell'anestesista curante e del servizio del dolore acuto. I pazienti saranno seguiti giornalmente fino alla risoluzione del PS o alla dimissione dall'ospedale. I pazienti con ISTP in corso alla dimissione saranno seguiti telefonicamente settimanalmente per 3 mesi o fino alla risoluzione del dolore, se precedente. I pazienti nel gruppo NE saranno anche valutati per incisione e dolore alla punta della spalla all'arrivo al PACU. VAS e VRS saranno ottenuti dopo la valutazione infermieristica iniziale. Questo verrà registrato come tempo 0. Ai pazienti verrà chiesto di identificare l'area di maggior dolore. Verrà quindi chiesto specificamente del dolore alla punta della spalla. I punteggi VRS e VAS saranno registrati per 1) dolore all'incisione, 2) dolore alla spalla ipsilaterale 3) dolore alla spalla controlaterale e 4) area di maggior dolore se diversa da 1,2 e 3. La gestione del dolore sarà a discrezione dell'anestesista e il servizio del dolore acuto. I pazienti saranno seguiti fino alla risoluzione del loro dolore o fino alla dimissione. I pazienti con SP in corso alla dimissione saranno seguiti telefonicamente settimanalmente per tre mesi o fino alla risoluzione del dolore, se precedente.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, B3H 1V7
        • Toronto General Hospital, 200 Elizabeth St.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Devono essere incluse tutte le procedure che richiedono la toracotomia, compresa la chirurgia toracoscopica video assistita (VATS).

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Incapacità di comunicare in inglese
  • intervento chirurgico in una posizione diversa da quella laterale, ad es. supino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Slinger, MD, Anesthesiologist

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2006

Primo Inserito (Stima)

8 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Shoulderpain

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