Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av förekomsten av post-thorakotomi axelsmärta

4 oktober 2013 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
Patienter som genomgår en bröstoperation (torakotomi) utvecklar ofta axelsmärta efter operationen trots epidural smärtkontroll av snittet. Vi planerar att studera förekomsten av detta fenomen i vår institution för att avgöra om det finns mönster som kan förutsäga de personer som löper störst risk att utveckla denna typ av smärta. Vidare hoppas vi kunna avgöra om nyare kirurgiska tekniker har en inverkan på utvecklingen av denna typ av smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgår thoraxkirurgi drar ofta nytta av aggressiv postoperativ smärtbehandling inklusive thorax epidural analgesi (1). Emellertid utvecklar ett betydande antal patienter skuldersmärta (SP) som är motståndskraftiga mot epidural analgesi. Incidensen av post-torakotomi ISTP har i samband med behandlingsstudier noterats vara hög, så mycket som 88 % av patienterna har torakotomi för lobektomi (2). Den faktiska förekomsten av SP har inte studerats systematiskt. Vi föreslår att prospektivt studera alla torakotomipatienter under en period av sex månader. Målet med denna studie är att fastställa förekomsten av post-torakotomi SP och att identifiera prediktiva faktorer. Vidare hoppas vi kunna klarlägga förekomsten av SP i samband med nyare minimalt invasiva kirurgiska ingrepp såsom videoassisterad torakoskopisk kirurgi för lobektomi. Detta kommer att underlätta tidig identifiering av de patienter som mest sannolikt kommer att dra nytta av behandlingen.

Alla procedurer som kräver torakotomi inklusive videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS) inkluderas. Följande icke-nominella uppgifter kommer att samlas in:1. demografiska data- ålder, kön, BMI, 2. närvaro/frånvaro och spetsposition för epiduralkateter3. typ av operation och operationens varaktighet4. kirurg 5. intaoperativ analgesi6. epidural infusion och hastighet7. läge och antal bröstdräner8. smärtbedömning 9. komorbida tillstånd- diabetes, högt blodtryck, kranskärlssjukdom, lungsjukdom (obstruktiv/restriktiv), artrit (reumatoid/osteo)10. redan existerande smärttillstånd 11. behandling för ISTPPpatienter kommer att delas upp i två grupper för bedömning av SP. De två grupperna kommer att bestå av patienter med funktionell epidural analgesi (grupp E) och de utan epiduralkatetrar eller med icke-fungerande epiduralkatetrar (grupp NE). Epiduralkateternivån kommer att bestämmas med hjälp av nervstimulering (Tsui-test) före induktion av anestesi. Vid ankomst till Post Anesthetic Care Unit (PACU) kommer patienter i grupp E att bedömas för snittsmärta och smärta i axelspetsarna. Epiduralkateterns funktion kommer att bedömas genom nålstickstestning för att bedöma narkosmedlets funktion. Hos patienter som upplever snittsmärta och hos vilka nervstimulering indikerar placering av epiduralkatetern i epiduralrummet (stimulering vid 1,1-10 mA), infunderas 4 milliliter 2 % lidokain genom epiduralkatetern. Snittsmärta och narkosnivån kommer att omvärderas efter 10 minuter. Katetern kommer att betraktas som icke-funktionell om ingen förbättring av snittsmärta noteras 10 minuter efter infusion av 2% lidokain. Tid 0 kommer att vara den tidpunkt då snittsmärta bedöms vara frånvarande genom nålstickstestning. Detta kan ske omedelbart vid ankomst till PACU eller 10 minuter efter instillation av 2 % lidokain. Standard epidurala infusioner av bupivakain 0,1 % plus hydromorfon 0,015 mg/ml eller ropivakain 0,1 % kommer att fortsätta. Hanteringen av SP kommer att bestämmas av den behandlande narkosläkaren och akutsmärttjänsten. Patienterna kommer att följas dagligen tills SP eller sjukhusutskrivning har lösts. Patienter med pågående ISTP vid utskrivningen kommer att följas per telefon varje vecka i 3 månader eller tills smärtan försvinner, beroende på vilket som inträffar först. Patienter i grupp NE kommer också att bedömas för snitt och smärta i axelspetsarna vid ankomst till PACU. VAS och VRS kommer att erhållas efter den första omvårdnadsbedömningen. Detta kommer att registreras som tid 0. Patienterna kommer att uppmanas att identifiera området med störst smärta. De kommer då att tillfrågas specifikt om smärta i axelspetsarna. VRS- och VAS-poäng kommer att registreras för 1) snittsmärta, 2) ipsilateral axelsmärta 3) kontralateral axelsmärta och 4) område med störst smärta om det skiljer sig från 1, 2 och 3. Smärtan kommer att bestämmas av narkosläkaren och akutsmärttjänsten. Patienterna kommer att följas tills smärtan är över eller tills utskrivning. Patienter med pågående SP vid utskrivningen kommer att följas per telefon varje vecka i tre månader eller tills smärtan försvinner, beroende på vilket som inträffar först.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, B3H 1V7
        • Toronto General Hospital, 200 Elizabeth St.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla procedurer som kräver torakotomi inklusive videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS) inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • Ålder mindre än 18 år
  • Oförmåga att kommunicera på engelska
  • operation i annan position än lateral dvs. liggande på rygg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Peter Slinger, MD, Anesthesiologist

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2006

Första postat (Uppskatta)

8 september 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Shoulderpain

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta i axeln efter torakotomi

3
Prenumerera