使用微创监测方法优化高危患者的围手术期血流动力学
使用微创监测方法优化高危患者围手术期血流动力学的多中心随机对照试验
研究概览
详细说明
由于手术创伤后的代谢反应，接受高风险手术的患者通常表现出高动力模式。 这种反应从根本上取决于他们的功能储备和治疗。 来自英国的数据显示，老年人口在术后前 30 天内的死亡率为 15% 至 30%，通常有呼吸或心脏并发症 1。 除了旨在提供适当支持的协议实施之外，识别这些患者是保证在术后期间获得更好结果的基本策略。
上世纪80年代末，Shoemaker制定了高危患者的定义标准。 直到今天，这些标准仍被接受。 他还展示了血液动力学优化的好处，以实现“超常”氧气输送。
不幸的是，在接下来的几年里，由于几项异质性和误导性研究的结果对该策略的有效性产生了怀疑，这一概念遭到了强烈反对。 然而，Heyland 观察到在手术前进行血流动力学优化后的益处。
在 90 年代，对高风险手术患者的支持有了新的开始，发表了几项研究表明发病率、死亡率以及住院和 ICU 住院时间的减少。 在最近对 21 项研究进行的荟萃分析中，Kern 和 Shoemaker 得出结论，如果在器官功能障碍发生之前尽早开始血液动力学优化，死亡率会降低。 在那些对照组死亡率为 20% 或更高，以及治疗在对照组和治疗组之间实现氧气输送差异的研究中，获益更大。
尽管有支持血液动力学优化的有力证据，但只要确定了高危患者，就需要更多的研究来更好地回答一些问题，例如：容量置换的重要性是什么，使用的最佳解决方案是什么，以及什么是监测患者反应的最佳方法。 尽管儿茶酚胺在理论上具有调节炎症反应的能力，但必须谨慎使用。 似乎必须在器官功能障碍尚未发生的术前早期进行优化。 我们必须发现优化必须在手术期间和手术后维持多长时间。
研究类型
注册
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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SP
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São Paulo、SP、巴西、04039901
- 招聘中
- Hospital do Servidor Publico Estadual
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接触：
- Ederlon Rezende, MD
- 电话号码：55-11-50888146
- 邮箱：ederlon@sti-hspe.com.br
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接触：
- Renata Andréa P Pereira, RN
- 电话号码：55-11-50888192
- 邮箱：renata@sti-hspe.com.br
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首席研究员：
- Alexandre M Ísola, MD
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副研究员：
- João Manoel Silva Jr., MD
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副研究员：
- Luiz André Magno, MD
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副研究员：
- Paulo Sérgio D Urtado, MD
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副研究员：
- Luciano N Sanches, MD
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副研究员：
- Renata Andréa P Pereira, RN
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副研究员：
- Carla M Silva, RN
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副研究员：
- Maria Aparecida O Batista, RN
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 根据修改后的 Shoemaker 标准进行高风险择期手术*。
- 外科医生和麻醉师要求术后支持。
- 根据外科医生、重症监护医师或麻醉师的评估，需要中心静脉和动脉导管的患者。
- 将从所有登记的患者或其近亲处获得知情同意书。
排除标准：
- 已接受姑息性手术的晚期疾病患者；
- NYHA心力衰竭IV级；
- 没有透析和不耐受液体的慢性肾功能衰竭；
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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60天死亡率
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次要结果测量
结果测量 |
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通过 SOFA 评分的器官功能障碍，
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术后并发症，和
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ICU 和住院时间。
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Ederlon Rezende, MD、Hospital do Servidor Publico Estadual
- 首席研究员：Álvaro Réa-Neto, MD、Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
- 首席研究员：Ciro L Mendes, MD、Hospital Universitário da Universidade Federal da Paraíba
- 首席研究员：Fernando S Dias, MD、Hospital São Lucas da Pontifice Universidade Católica do Rio Grande do Sul
- 首席研究员：José Eduardo C Castro, MD、Hospital Copa D'Or
- 首席研究员：Rubens C Costa Filho, MD、Hospital ProCardiaco
- 首席研究员：Suzana Margareth A Lobo, MD、Hospital de Base da Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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