덜 침습적인 모니터링 방법을 사용한 고위험 환자의 수술 전후 혈류역학적 최적화
덜 침습적인 모니터링 방법을 사용한 고위험 환자의 수술 전후 혈역학적 최적화에 대한 다기관 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
고위험 수술을 받은 환자는 일반적으로 수술 외상 후 대사 반응으로 인해 과동적 패턴을 보입니다. 이 반응은 근본적으로 기능 예비 및 치료에 따라 달라집니다. 영국의 데이터에 따르면 수술 후 첫 30일 이내에 사망률이 15~30%인 고령 인구가 있으며, 일반적으로 호흡기 또는 심장 관련 질환이 있습니다1. 적절한 지원을 목표로 하는 프로토콜 구현 외에 이러한 환자를 식별하는 것은 수술 후 기간에 더 나은 결과를 보장하기 위한 기본 전략입니다.
슈메이커는 80년대 말에 고위험 환자에 대한 정의 기준을 마련했습니다. 이러한 기준은 오늘까지 허용됩니다. 그 역시 "초정상" 산소 전달을 달성하기 위해 혈역학적 최적화의 이점을 보여주었습니다.
불행하게도, 앞으로 몇 년 동안 그 전략의 효과에 대해 의구심을 던지는 여러 가지 이질적이고 오해의 소지가 있는 연구 결과로 인해 이 개념에 반발이 일어났습니다. 그러나 Heyland는 수술 전에 혈류역학 최적화를 실시했을 때 이점을 관찰했습니다.
90년대에 고위험 수술 환자에 대한 지원은 이환율, 사망률, 병원 및 중환자실 재원 기간의 감소를 입증하는 여러 연구의 발표와 함께 새로운 시작을 했습니다. 최근 21개 연구에 대한 메타 분석에서 Kern과 Shoemaker는 장기 기능 장애가 발생하기 전에 혈류역학 최적화를 일찍 시작했을 때 사망률이 감소했다고 결론지었습니다. 대조군의 사망률이 20% 이상이고 요법이 대조군과 치료군 사이의 산소 전달에 차이를 달성한 연구에서 더 큰 이점이 있었습니다.
혈역학적 최적화를 지지하는 강력한 증거에도 불구하고, 고위험 환자가 확인되는 한, 다음과 같은 몇 가지 질문에 더 잘 답하기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다. 환자 반응을 모니터링하는 가장 좋은 방법입니다. 카테콜아민은 이론적으로 염증 반응을 조절하는 능력에도 불구하고 주의해서 사용해야 합니다. 장기 기능 장애가 아직 발생하지 않은 수술 전 초기에 최적화를 수행해야 하는 것으로 보입니다. 수술 중과 수술 후 최적화가 얼마나 오래 유지되어야 하는지 알아내야 합니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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SP
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São Paulo, SP, 브라질, 04039901
- 모병
- Hospital do Servidor Público Estadual
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연락하다:
- Ederlon Rezende, MD
- 전화번호: 55-11-50888146
- 이메일: ederlon@sti-hspe.com.br
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연락하다:
- Renata Andréa P Pereira, RN
- 전화번호: 55-11-50888192
- 이메일: renata@sti-hspe.com.br
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수석 연구원:
- Alexandre M Ísola, MD
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부수사관:
- João Manoel Silva Jr., MD
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부수사관:
- Luiz André Magno, MD
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부수사관:
- Paulo Sérgio D Urtado, MD
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부수사관:
- Luciano N Sanches, MD
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부수사관:
- Renata Andréa P Pereira, RN
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부수사관:
- Carla M Silva, RN
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부수사관:
- Maria Aparecida O Batista, RN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 적합한 슈메이커 기준에 따른 고위험 선택 수술*.
- 외과 의사와 마취 전문의의 수술 후 지원 요청.
- 외과의사, 중환자실 의사 또는 마취과 의사의 평가에 따라 중심정맥 및 동맥 카테터가 필요한 환자.
- 등록된 모든 환자 또는 그들의 가장 가까운 친척으로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
제외 기준:
- 완화 수술을 받은 말기 질환 환자
- NYHA의 심부전 등급 IV;
- dyalosis가없고 체액에 내성이없는 만성 신부전;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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60일 사망
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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SOFA 점수를 통한 장기 기능 장애,
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수술 후 합병증 및
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ICU 및 입원 기간.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ederlon Rezende, MD, Hospital do Servidor Público Estadual
- 수석 연구원: Álvaro Réa-Neto, MD, Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
- 수석 연구원: Ciro L Mendes, MD, Hospital Universitário da Universidade Federal da Paraíba
- 수석 연구원: Fernando S Dias, MD, Hospital São Lucas da Pontifice Universidade Católica do Rio Grande do Sul
- 수석 연구원: José Eduardo C Castro, MD, Hospital Copa D'Or
- 수석 연구원: Rubens C Costa Filho, MD, Hospital ProCardiaco
- 수석 연구원: Suzana Margareth A Lobo, MD, Hospital de Base da Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CONEP 12523
- 25000.185884/2005-15
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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Istanbul University - Cerrahpasa완전한
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