吉西他滨、索拉非尼和放疗在不可切除胰腺癌患者中的 I 期研究

纳入标准：

1. 经组织学/病理学证实的局部晚期不可切除或临界不可切除胰腺癌，并且没有转移性疾病的证据。 局部晚期不可切除胰腺癌的诊断基于双相 CT 扫描和/或超声内镜 (EUS) 的评估。
2. 同意时年龄≥18岁
3. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 至 1
4. 根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 的可测量疾病，并在注册方案治疗前 14 天内通过双期 CT 扫描获得。
5. 双相计算机断层扫描显示肿瘤大小 ≥ 2 cm。
6. 根据方案，在注册后 14 天内记录足够的器官功能作为实验室测试。
7. 胆道梗阻患者在开始研究治疗前必须进行经皮肝穿刺引流或内窥镜支架置入术
8. 育龄妇女必须在开始治疗前 7 天内进行血清妊娠试验阴性。 有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间以及最后一次服用索拉非尼后至少三个月使用充分的避孕措施（避孕屏障方法）。
9. 能够理解并愿意签署书面知情同意书。 在任何研究特定程序之前，必须获得签署的知情同意书和发布个人健康信息的授权。
10. 有恶性肿瘤病史的患者符合条件，前提是他们已经过治愈性治疗并且没有证据表明该癌症复发。

排除标准：

1. 注册前 6 个月内接受吉西他滨治疗。
2. 之前接受过索拉非尼或其他 Ras 或 VEGF 通路抑制剂治疗。
3. 先前对上腹部进行放射治疗
4. 转移性疾病的证据
5. 肿瘤侵犯十二指肠粘膜的临床证据（通过内窥镜检查或内窥镜超声记录）。
6. 小手术（例如 研究注册后 14 天内进行细针穿刺或穿刺活检）。
7. 研究注册后 21 天内进行过重大外科手术、重大外伤或严重不愈合伤口、溃疡或骨折；研究者必须证明在研究注册之前已经发生了充分的愈合。
8. 研究药物给药前 6 个月内出现以下任何一种情况：严重/不稳定型心绞痛（静息时心绞痛症状）、新发心绞痛（最近 3 个月内开始）或心肌梗塞、充血性心力衰竭、需要抗心律失常药物的心室性心律失常治疗。
9. 在过去 6 个月内有血栓或栓塞事件史，例如脑血管意外或短暂性脑缺血发作。 动脉瘤或动静脉畸形史。
10. 已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染或慢性乙型或丙型肝炎。
11. 活动性临床严重感染 > 常见不良反应毒性标准 (CTCAE) 2 级。
12. 在研究注册后 4 周内收到任何研究药物。
13. 未控制的高血压定义为收缩压 > 150 mmHg 或舒张压 > 90 mmHg，尽管进行了最佳医疗管理。
14. 研究注册后 4 周内肺出血/出血事件 > CTCAE 2 级
15. 研究注册后 4 周内任何其他出血/出血事件 > CTCAE 3 级
16. 出血素质或凝血病的证据或病史。
17. 长期每日服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药治疗。
18. 使用圣约翰草、利福平（rifampicin）、酮康唑、伊曲康唑、利托那韦或葡萄柚汁。
19. 已知或怀疑对索拉非尼或本试验过程中给予的任何药物过敏。
20. 任何损害患者吞咽整颗药丸能力的情况。
21. 任何吸收不良问题。
22. 其他严重、急性或慢性医学或精神疾病，或实验室异常可能会增加与研究参与或研究药物给药相关的风险，或可能会干扰研究结果的解释以及研究者的判断将​​使患者不适合进入本研究。
23. 胶原血管病史。
24. 任何接受磁共振成像的禁忌症