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脐带血蛋白质组学分析与新生儿脑损伤

2015年8月31日更新者：Ernest M. Graham, M.D.、Johns Hopkins University

研究人员建议将脑损伤新生儿脐静脉血的蛋白质组学分析与胎龄匹配的未受伤对照进行比较。分娩后获得脐动脉气体和 10 毫升脐静脉样本，然后丢弃剩余的脐带血。研究人员计划使用这种原本会被丢弃的脐带血来进行我们的蛋白质组学分析。每次分娩，研究人员将使用多达 20 毫升的脐带血。这将是一项为期 5 年的研究，在此期间，研究人员希望对约翰霍普金斯医院和湾景医疗中心的 450 名婴儿进行分析。研究人员将从妊娠 < 34 周时出生的婴儿获取脐静脉样本。对于 34 周以上出生的婴儿，研究人员将通过在分娩期间诊断出绒毛膜羊膜炎、分娩时不可靠的胎儿心率追踪或 5 分钟阿普加 < 7。对于小于 34 周出生的婴儿，脑损伤婴儿将与没有脑损伤的胎龄匹配对照进行比较。对于出生时间 > 34 周的婴儿，每个后来被证实患有神经系统疾病的婴儿将与胎龄匹配的未受伤对照进行比较。研究人员希望使用蛋白质组学分析来确定两组之间的蛋白质表达是否存在可测量的差异。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

我们将在妊娠 < 34 周出生的婴儿以及任何出生时间 > 34 周怀疑因产时绒毛膜羊膜炎、胎儿心脏不安全而有神经系统疾病风险的婴儿在分娩时抽取最多 20 毫升的脐静脉血分娩前追踪，或 5 分钟 Apgar < 7。对于每个出生时间 > 34 周后通过头部超声或脑电图确认患有神经系统疾病的婴儿，我们将从胎龄匹配的对照中抽取脐带血，而没有产时感染或分娩前不可靠的胎儿心脏追踪。在交付用于类型和筛选的脐动脉气体和脐静脉样本时，常规绘制 RPR 和血细胞比容。剩余的脐带血被丢弃。在获得常规动脉血气和脐静脉血样本后，将使用 23 号或更大的针将剩余的脐带血（否则会被丢弃）收集到肝素化管中。将样本离心 10 分钟，分离血浆层。将样品以 500 ul 等分试样放入 1.5 ml eppendorf 管中。蛋白质组学技术包括质谱、二维电泳和色谱法，将用于分析脑损伤组和对照组的蛋白质组。将鉴定特定蛋白质，并比较两组之间的表达差异。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21287-1164
    - Johns Hopkins Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

这项研究着眼于正常新生儿和具有神经损伤危险因素的新生儿的脐带血。

描述

纳入标准：

胎龄小于 34 周或大于 34 周且有脑损伤的危险因素，例如绒毛膜羊膜炎、不可靠的胎心率追踪、代谢性酸中毒或出生时肌张力减退。

排除标准：

胎儿的主要先天性或染色体异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：病例对照
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
脐带血蛋白质组学分析与新生儿脑损伤大体时间：2年	2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Johns Hopkins University

调查人员

首席研究员：Ernest M Graham, M.D.、Johns Hopkins Medicine, Dept Gyn-Ob

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年10月1日

初级完成 (实际的)

2008年12月1日

研究完成 (实际的)

2008年12月1日

研究注册日期

首次提交

2006年9月11日

首先提交符合 QC 标准的