Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Köldökzsinórvér proteomikai analízis és újszülöttkori agysérülés

2015. augusztus 31. frissítette: Ernest M. Graham, M.D., Johns Hopkins University
A kutatók azt javasolják, hogy az agysérült újszülöttekből származó köldökvénás vér proteomikai elemzését hasonlítsák össze a terhességi kornak megfelelő, nem sérült kontrollokkal. Szülés után köldökzsinór-artériás gázt és 10 ml-es köldökvénás mintát veszünk, majd a köldökzsinórvér maradékát elöntjük. A kutatók azt tervezik, hogy ezt a köldökzsinórvért használják fel a proteomikai analízis elvégzéséhez. A nyomozók legfeljebb 20 ml köldökzsinórvért használnak fel szülésenként. Ez egy 5 éves vizsgálat lesz, amely idő alatt a kutatók 450 csecsemő elemzését remélik a Johns Hopkins Kórházban és a Bayview Medical Centerben. A nyomozók köldökvénás mintát vesznek a 34. hétnél fiatalabb terhesség alatt született csecsemőktől. A 34 hetesnél idősebb csecsemőknél a vizsgálók köldökvénás mintát vesznek minden olyan csecsemőről, akiről feltételezhető, hogy fennáll a neurológiai sérülés kockázata a szülés közbeni chorioamnionitis diagnózisa, a nem megnyugtató magzati pulzusszám nyomon követése a szülés időpontjában, vagy egy 5 perces vizsgálat. Apgar <7. A 34 hétnél fiatalabb csecsemőknél az agysérült csecsemőket a terhességi kornak megfelelő, agysérülés nélküli kontrollokhoz hasonlítják. A 34 hetesnél idősebb csecsemőknél minden csecsemőt, akiről később megbizonyosodtak arról, hogy neurológiai megbetegedése van, összehasonlítják a terhességi kornak megfelelő, nem sérült kontrollal. A kutatók azt remélik, hogy proteomikai elemzést használhatnak annak meghatározására, hogy van-e mérhető különbség a fehérje expressziójában a két csoport között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Szüléskor legfeljebb 20 ml köldökvénás vért veszünk le a 34 hetesnél fiatalabb csecsemőktől, valamint minden olyan 34 hetesnél idősebb csecsemőtől, akiről feltételezhető, hogy fennáll az intrapartum chorioamnionitis, azaz nem megnyugtató magzati szív neurológiai megbetegedéseinek kockázata. nyomon követés a szülés előtt, vagy egy 5 perces Apgar < 7. Minden olyan csecsemőnél, aki több mint 34 héttel később született, fej-ultrahanggal vagy EEG-vel neurológiai megbetegedésben szenved, köldökzsinórvért veszünk a terhességi kornak megfelelő kontrollból, szülésen belüli fertőzés vagy nem megnyugtató magzati szívkövetés nélkül a szülés előtt. Szüléskor a köldökös artériás gáz és a köldökvénás vénás minta egy típushoz és szűréshez, RPR és hematokrit rutinszerűen történik. A köldökzsinórvér maradékát eldobják. A rutinszerűen elvégzett artériás vérgáz és köldökvénás vérminta beszerzése után a köldökzsinórvér maradékát, amelyet egyébként eldobnának, egy 23 gauge vagy nagyobb tű segítségével egy heparinizált csőbe gyűjtik. A mintát 10 percig centrifugáljuk, és a plazmaréteget elválasztjuk. A mintát 1,5 ml-es eppendorf-csövekbe helyezzük 500 ul-es alikvot részekben. Proteomikai technikákat, köztük tömegspektrometriát, 2-dimenziós elektroforézist és kromatográfiát alkalmaznak majd az agysérült és a kontrollcsoportból származó proteom elemzésére. Meghatározzuk a specifikus fehérjéket, és összehasonlítjuk az expressziós különbségeket a két csoport között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

4

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287-1164
        • Johns Hopkins Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány normál újszülöttek és neurológiai sérülés kockázati tényezőivel rendelkező újszülöttek köldökzsinórvérét vizsgálta.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kevesebb, mint 34 hetes terhességi kor vagy több mint 34 hetes agysérülés kockázati tényezője, mint például chorioamnionitis, nem megnyugtató magzati pulzuskövetés, metabolikus acidózis vagy születéskor hipotónia.

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős veleszületett vagy kromoszóma-rendellenességek a magzatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Köldökzsinórvér proteomikai analízis és újszülöttkori agysérülés
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ernest M Graham, M.D., Johns Hopkins Medicine, Dept Gyn-Ob

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. szeptember 11.

Első közzététel (Becslés)

2006. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel