Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proteomisk analyse af navlestrengsblod og neonatal hjerneskade

31. august 2015 opdateret af: Ernest M. Graham, M.D., Johns Hopkins University
Forskerne foreslår at sammenligne den proteomiske analyse af navlestrengsveneblod fra nyfødte med hjerneskade med svangerskabsalder matchet ikke-skadede kontroller. Efter levering opnås en navlestrengsarteriegas og en 10 ml navlestrengsveneprøve, hvorefter resten af ​​navlestrengsblodet kasseres. Efterforskerne planlægger at bruge dette navlestrengsblod, som ellers ville blive kasseret til at udføre vores proteomiske analyse. Efterforskerne vil bruge op til 20 ml navlestrengsblod pr. levering. Dette vil være en 5-årig undersøgelse, i hvilken tid efterforskerne håber at analysere 450 spædbørn på Johns Hopkins Hospital og Bayview Medical Center. Efterforskerne vil få en navlestrengsveneprøve fra spædbørn født ved < 34 ugers svangerskab. For spædbørn født > 34 uger vil efterforskerne få en navlestrengsveneprøve for ethvert spædbarn, der mistænkes for at være i risiko for neurologisk skade ved at have en diagnose af chorioamnionitis under fødsel, ikke-betryggende føtal hjertefrekvenssporing på tidspunktet for fødslen eller en 5-minutters Apgar < 7. For spædbørn født < 34 uger vil de hjerneskadede spædbørn blive sammenlignet med svangerskabsalder matchede kontroller uden hjerneskade. For spædbørn født > 34 uger, vil hvert spædbarn senere bekræftet at have neurologisk morbiditet blive sammenlignet med en svangerskabsalder matchet ikke-skadet kontrol. Forskerne håber at bruge proteomisk analyse til at bestemme, om der er målbare forskelle i proteinekspression mellem de 2 grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi vil udtage op til 20 ml navlestrengsveneblod på tidspunktet for fødslen fra spædbørn født ved < 34 ugers svangerskab, og for ethvert spædbarn født på > 34 uger, der mistænkes for at være i risiko for neurologisk sygelighed ved at have intrapartum chorioamnionitis, ikke beroligende føtalt hjerte sporing før levering eller en 5 minutters Apgar < 7. For hvert spædbarn født > 34 uger senere bekræftet at have neurologisk sygelighed ved hovedultralyd eller EEG, vil vi udtage navlestrengsblod fra en svangerskabsalder matchet kontrol uden intrapartum infektion eller ikke-betryggende føtal hjertesporing før fødslen. På leveringstidspunktet udtages rutinemæssigt en navlestrengsarteriegas og en navlestrengsveneprøve for en type og screening, RPR og hæmatokrit. Resten af ​​navlestrengsblodet kasseres. Efter den rutinemæssigt udførte arterielle blodgas og navlestrengsveneblodprøven er taget, vil resten af ​​navlestrengsblodet, som ellers ville blive kasseret, blive opsamlet ved hjælp af en 23 gauge eller større nål i et hepariniseret rør. Prøven centrifugeres i 10 minutter, og plasmalaget adskilles. Prøven anbringes i 1,5 ml eppendorf-rør i 500 ul alikvoter. Proteomiske teknikker, herunder massespektrometri, 2-dimensionel elektroforese og kromatografi, vil blive brugt til at analysere proteomet fra de hjerneskadede og kontrolgrupperne. Specifikke proteiner vil blive identificeret, og forskelle i ekspression sammenlignet mellem de 2 grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287-1164
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse så på navlestrengsblod fra normale nyfødte og nyfødte med risikofaktorer for neurologisk skade.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindre end 34 ugers svangerskabsalder eller mere end 34 uger med en risikofaktor for hjerneskade såsom chorioamnionitis, ikke-betryggende føtal pulsmåling, metabolisk acidose eller hypotoni ved fødslen.

Ekskluderingskriterier:

  • Større medfødte eller kromosomale abnormiteter hos fosteret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Proteomisk analyse af navlestrengsblod og neonatal hjerneskade
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ernest M Graham, M.D., Johns Hopkins Medicine, Dept Gyn-Ob

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2006

Først opslået (Skøn)

13. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 861

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxi-iskæmi, hjerne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner