Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proteomische analyse van navelstrengbloed en hersenletsel bij pasgeborenen

31 augustus 2015 bijgewerkt door: Ernest M. Graham, M.D., Johns Hopkins University

De onderzoekers stellen voor om de proteomische analyse van navelstrengbloed van pasgeborenen met hersenletsel te vergelijken met niet-gewonde controles die overeenkomen met de zwangerschapsduur. Na levering wordt een navelstrengarterieel gas en een monster van 10 ml navelstrengader verkregen, waarna de rest van het navelstrengbloed wordt weggegooid. De onderzoekers zijn van plan dit navelstrengbloed te gebruiken dat anders zou worden weggegooid om onze proteomische analyse uit te voeren. De onderzoekers gebruiken maximaal 20 ml navelstrengbloed per bevalling. Dit wordt een studie van 5 jaar waarin de onderzoekers 450 baby's hopen te analyseren in het Johns Hopkins Hospital en het Bayview Medical Center. De onderzoekers zullen een navelstrengveneus monster nemen van baby's geboren met een zwangerschapsduur < 34 weken. Voor baby's die na > 34 weken geboren zijn, zullen de onderzoekers een navelstrengveneus monster nemen voor elk kind waarvan wordt vermoed dat het risico loopt op neurologisch letsel door een diagnose van chorioamnionitis tijdens de bevalling, niet-geruststellende foetale hartslagregistratie op het moment van bevalling, of een 5 minuten durend onderzoek. Apgar < 7. Voor de baby's die na < 34 weken zijn geboren, zullen de baby's met hersenletsel worden vergeleken met controles zonder hersenletsel die overeenkomen met de zwangerschapsduur. Voor de baby's geboren na > 34 weken, zal elke baby waarvan later wordt bevestigd dat ze neurologische morbiditeit hebben, worden vergeleken met een niet-gewonde controlegroep die overeenkomt met de zwangerschapsduur. De onderzoekers hopen proteomische analyse te gebruiken om te bepalen of er meetbare verschillen zijn in eiwitexpressie tussen de 2 groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

We zullen tot 20 ml navelstrengveneus bloed afnemen op het moment van bevalling van baby's geboren na een zwangerschapsduur van < 34 weken, en voor elke baby geboren na meer dan 34 weken waarvan wordt vermoed dat ze risico lopen op neurologische morbiditeit door intrapartum chorioamnionitis, niet geruststellend foetaal hart tracering voorafgaand aan de bevalling, of een Apgar < 7 van 5 minuten. Voor elke baby die > 34 weken later wordt geboren en neurologische morbiditeit heeft bevestigd door middel van echografie van het hoofd of EEG, zullen we vóór de bevalling navelstrengbloed afnemen van een qua zwangerschapsduur gematchte controle zonder intrapartuminfectie of niet-geruststellende foetale harttracering. Op het moment van levering worden routinematig een navelstreng arterieel gas en een navelstreng veneus monster voor een type en scherm, RPR en hematocriet afgenomen. De rest van het navelstrengbloed wordt weggegooid. Nadat het routinematig uitgevoerde arteriële bloedgas en navelstrengbloedmonster zijn verkregen, wordt de rest van het navelstrengbloed, dat anders zou worden weggegooid, verzameld met behulp van een naald van 23 gauge of groter in een gehepariniseerde buis. Het monster wordt gedurende 10 minuten gecentrifugeerd en de plasmalaag wordt gescheiden. Het monster wordt in aliquots van 500 µl in eppendorf-buisjes van 1,5 ml geplaatst. Proteomische technieken, waaronder massaspectrometrie, 2-dimensionale elektroforese en chromatografie, zullen worden gebruikt om het proteoom van de hersenbeschadigde en controlegroepen te analyseren. Specifieke eiwitten zullen worden geïdentificeerd en verschillen in expressie tussen de 2 groepen worden vergeleken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287-1164
    - Johns Hopkins Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In deze studie werd gekeken naar navelstrengbloed van normale neonaten en neonaten met risicofactoren voor neurologisch letsel.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Minder dan 34 weken zwangerschapsduur of meer dan 34 weken met een risicofactor voor hersenletsel zoals chorioamnionitis, niet geruststellende foetale hartslagregistratie, metabole acidose of hypotonie bij de geboorte.

Uitsluitingscriteria:

Belangrijke aangeboren of chromosomale afwijkingen bij de foetus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-control
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Proteomische analyse van navelstrengbloed en hersenletsel bij pasgeborenen Tijdsspanne: 2 jaar	2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Ernest M Graham, M.D., Johns Hopkins Medicine, Dept Gyn-Ob

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria