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Análise Proteômica do Sangue do Cordão Umbilical e Lesão Cerebral Neonatal

31 de agosto de 2015 atualizado por: Ernest M. Graham, M.D., Johns Hopkins University

Os investigadores propõem comparar a análise proteômica do sangue venoso umbilical de recém-nascidos com lesão cerebral com controles não lesionados da mesma idade gestacional. Após o parto, obtém-se um gás arterial umbilical e uma amostra venosa umbilical de 10 ml, e o restante do sangue do cordão umbilical é descartado. Os investigadores planejam usar esse sangue de cordão que de outra forma seria descartado para realizar nossa análise proteômica. Os investigadores usarão até 20 ml de sangue do cordão umbilical por parto. Este será um estudo de 5 anos durante o qual os investigadores esperam analisar 450 crianças no Hospital Johns Hopkins e no Bayview Medical Center. Os investigadores obterão uma amostra venosa umbilical de bebês nascidos com < 34 semanas de gestação. Para bebês nascidos com > 34 semanas, os investigadores obterão uma amostra venosa umbilical para qualquer bebê com suspeita de risco de lesão neurológica por ter um diagnóstico de corioamnionite durante o trabalho de parto, rastreamento não tranquilizador da frequência cardíaca fetal no momento do parto ou um teste de 5 minutos Apgar < 7. Para os bebês nascidos com < 34 semanas, os bebês com lesão cerebral serão comparados a controles pareados por idade gestacional sem lesão cerebral. Para os bebês nascidos com > 34 semanas, cada bebê posteriormente confirmado como tendo morbidade neurológica será comparado a um controle não lesionado compatível com a idade gestacional. Os investigadores esperam usar a análise proteômica para determinar se existem diferenças mensuráveis na expressão de proteínas entre os 2 grupos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Coletaremos até 20 ml de sangue venoso umbilical no momento do parto de bebês nascidos com < 34 semanas de gestação e para qualquer bebê nascido com > 34 semanas com suspeita de risco de morbidade neurológica por ter corioamnionite intraparto, coração fetal não tranquilizador rastreamento antes do parto ou Apgar de 5 minutos < 7. Para cada recém-nascido com > 34 semanas de idade confirmada com morbidade neurológica por ultrassonografia ou EEG, coletaremos sangue do cordão umbilical de um controle compatível com a idade gestacional sem infecção intraparto ou traçado cardíaco fetal não tranquilizador antes do parto. No momento da entrega, uma amostra de gás arterial umbilical e venosa umbilical para um tipo e triagem, RPR e hematócrito são coletados rotineiramente. O restante do sangue do cordão umbilical é descartado. Após a obtenção da gasometria arterial rotineira e da amostra de sangue venoso umbilical, o restante do sangue do cordão umbilical, que de outra forma seria descartado, será coletado usando uma agulha de calibre 23 ou maior em um tubo heparinizado. A amostra será centrifugada por 10 minutos e a camada de plasma separada. A amostra será colocada em tubos eppendorf de 1,5 ml em alíquotas de 500 ul. Técnicas proteômicas, incluindo espectrometria de massa, eletroforese bidimensional e cromatografia, serão usadas para analisar o proteoma dos grupos de lesão cerebral e controle. Proteínas específicas serão identificadas e as diferenças de expressão comparadas entre os 2 grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287-1164
    - Johns Hopkins Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo analisou o sangue do cordão umbilical de neonatos normais e neonatos com fatores de risco para lesões neurológicas.

Descrição

Critério de inclusão:

Idade gestacional inferior a 34 semanas ou superior a 34 semanas com fator de risco para lesão cerebral, como corioamnionite, traçado não tranquilizador da frequência cardíaca fetal, acidose metabólica ou hipotonia ao nascimento.

Critério de exclusão:

Principais anomalias congênitas ou cromossômicas no feto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Controle de caso
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Análise Proteômica do Sangue do Cordão Umbilical e Lesão Cerebral Neonatal Prazo: 2 anos	2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Investigadores

Investigador principal: Ernest M Graham, M.D., Johns Hopkins Medicine, Dept Gyn-Ob

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ