Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proteomisk analyse av navlestrengsblod og neonatal hjerneskade

31. august 2015 oppdatert av: Ernest M. Graham, M.D., Johns Hopkins University
Etterforskerne foreslår å sammenligne den proteomiske analysen av navlestrengsvenøst ​​blod fra nyfødte med hjerneskade med svangerskapsalder matchet ikke-skadde kontroller. Etter levering oppnås en arteriell navlegass og en 10 ml navlestrengsveneprøve, deretter kastes resten av navlestrengsblodet. Etterforskerne planlegger å bruke dette navlestrengsblodet som ellers ville blitt kastet for å utføre vår proteomiske analyse. Etterforskerne vil bruke opptil 20 ml navlestrengsblod per levering. Dette vil være en 5-årig studie i løpet av hvilken tid etterforskerne håper å analysere 450 spedbarn ved Johns Hopkins Hospital og Bayview Medical Center. Undersøkerne vil få en navlestrengsveneprøve fra spedbarn født ved < 34 ukers svangerskap. For spedbarn født > 34 uker vil etterforskerne få en navlestrengsveneprøve for ethvert spedbarn som mistenkes å være i fare for nevrologisk skade ved å ha en diagnose av chorioamnionitt under fødselen, ikke-betryggende føtal hjertefrekvenssporing ved leveringstidspunktet, eller 5 minutter Apgar < 7. For spedbarn født < 34 uker vil hjerneskadede spedbarn bli sammenlignet med svangerskapsalder matchede kontroller uten hjerneskade. For spedbarn født ved > 34 uker, vil hvert spedbarn senere bekreftet å ha nevrologisk sykelighet bli sammenlignet med en svangerskapsalder matchet ikke-skadet kontroll. Etterforskerne håper å bruke proteomisk analyse for å finne ut om det er målbare forskjeller i proteinuttrykk mellom de 2 gruppene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vi vil ta opp inntil 20 ml navlestrengsveneblod ved leveringstidspunktet fra spedbarn født ved < 34 ukers svangerskap, og for alle spedbarn født ved > 34 uker som mistenkes å ha risiko for nevrologisk sykelighet ved å ha intrapartum chorioamnionitt, ikke-betryggende fosterhjerte sporing før levering, eller en 5 minutters Apgar < 7. For hvert spedbarn født > 34 uker senere bekreftet å ha nevrologisk sykelighet ved hodeultralyd eller EEG, vil vi ta ut navlestrengsblod fra en svangerskapsaldertilpasset kontroll uten intrapartum infeksjon eller ikke-betryggende føtal hjertesporing før fødsel. På leveringstidspunktet blir det rutinemessig tatt en arteriell gass og navlestrengsveneprøve for en type og screening, RPR og hematokrit. Resten av navlestrengsblodet kastes. Etter at den rutinemessig utførte arterielle blodgass- og navlestrengsveneblodprøven er tatt, vil resten av navlestrengsblodet, som ellers ville bli kassert, samles opp med en 23 gauge eller større nål i et heparinisert rør. Prøven vil bli sentrifugert i 10 minutter og plasmalaget separert. Prøven vil bli plassert i 1,5 ml eppendorf-rør i 500 ul alikvoter. Proteomiske teknikker inkludert massespektrometri, 2-dimensjonal elektroforese og kromatografi vil bli brukt til å analysere proteomet fra hjerneskadede og kontrollgruppene. Spesifikke proteiner vil bli identifisert, og forskjeller i uttrykk sammenlignet mellom de 2 gruppene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287-1164
        • Johns Hopkins Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien så på navlestrengsblod fra normale nyfødte og nyfødte med risikofaktorer for nevrologisk skade.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mindre enn 34 ukers svangerskapsalder eller mer enn 34 uker med en risikofaktor for hjerneskade som chorioamnionitt, ikke-betryggende føtal hjertefrekvenssporing, metabolsk acidose eller hypotoni ved fødselen.

Ekskluderingskriterier:

  • Store medfødte eller kromosomale abnormiteter hos fosteret

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Proteomisk analyse av navlestrengsblod og neonatal hjerneskade
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ernest M Graham, M.D., Johns Hopkins Medicine, Dept Gyn-Ob

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2006

Først lagt ut (Anslag)

13. september 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere