Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Napanuoraveren proteominen analyysi ja vastasyntyneen aivovaurio

maanantai 31. elokuuta 2015 päivittänyt: Ernest M. Graham, M.D., Johns Hopkins University

Tutkijat ehdottavat, että aivovammaisten vastasyntyneiden napalaskimoveren proteominen analyysi verrataan raskausikää vastaaviin vammautumattomiin kontrolleihin. Synnytyksen jälkeen otetaan napavaltimon kaasu ja 10 ml napalaskimonäyte, jonka jälkeen loput napanuoraverestä heitetään pois. Tutkijat aikovat käyttää tätä napanuoraverta, joka muuten heitettäisiin pois proteomisen analyysimme suorittamiseen. Tutkijat käyttävät enintään 20 ml napanuoraverta toimitusta kohden. Tämä on viisi vuotta kestävä tutkimus, jonka aikana tutkijat toivovat analysoivansa 450 vauvaa Johns Hopkins Hospitalissa ja Bayview Medical Centerissä. Tutkijat ottavat napalaskimonäytteen vauvoista, jotka ovat syntyneet alle 34 raskausviikolla. Yli 34 viikon ikäisille syntyneille pikkulapsille tutkijat ottavat napalaskimonäytteen jokaiselle lapselle, jonka epäillään olevan vaarassa saada neurologinen vamma, koska heillä on diagnoosi synnytyksen aikana esiintyvä suonikalvontulehdus, epävarma sikiön sykemittaus synnytyksen aikana tai 5 minuutin mittaus. Apgar < 7. Alle 34 viikolla syntyneiden imeväisten aivovaurioita verrataan raskausikää vastaaviin verrokkeihin, joissa ei ole aivovaurioita. Yli 34 viikon ikäisille syntyneille vauvoille, jotka myöhemmin vahvistetaan neurologiseksi sairastumiseksi, verrataan raskausikää vastaavaan ei-vaurioituneeseen kontrolliin. Tutkijat toivovat voivansa käyttää proteomista analyysiä määrittääkseen, onko proteiinien ilmentymisessä mitattavissa olevia eroja näiden kahden ryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Otamme synnytyksen yhteydessä enintään 20 ml napalaskimoverta alle 34 raskausviikolla syntyneiltä lapsilta ja yli 34 raskausviikolla syntyneiltä lapsilta, joilla epäillään olevan neurologisen sairastumisriskin synnytyksensisäinen korioamnioniitti, joka ei ole rauhoittava sikiön sydän. jäljitys ennen toimitusta tai 5 minuutin Apgar < 7. Jokaisesta yli 34 viikkoa myöhemmin syntyneestä vauvasta, jolla on pään ultraäänellä tai EEG:llä varmistettu neurologinen sairastuminen, otamme napanuoraverta gestaatioikää vastaavasta kontrollista ilman synnytyksen sisäistä infektiota tai epävarmaa sikiön sydämen seurantaa ennen synnytystä. Toimituksen yhteydessä otetaan rutiininomaisesti napavaltimon kaasu- ja napalaskimonäyte tyyppiä ja seuloja varten, RPR ja hematokriitti. Loput napanuoraverestä heitetään pois. Kun rutiininomaisesti tehty valtimoverikaasu ja napalaskimoverinäyte on saatu, loput napanuoraverestä, joka muuten heitettäisiin pois, kerätään käyttämällä 23 gaugen tai suurempaa neulaa heparinisoituun putkeen. Näytettä sentrifugoidaan 10 minuuttia ja plasmakerros erotetaan. Näyte laitetaan 1,5 ml:n eppendorf-putkiin 500 ul:n erissä. Proteomisia tekniikoita, mukaan lukien massaspektrometria, 2-ulotteinen elektroforeesi ja kromatografia, käytetään aivovaurioiden ja kontrolliryhmien proteomin analysointiin. Spesifiset proteiinit tunnistetaan ja eroja ilmentymisessä verrataan näiden kahden ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287-1164
    - Johns Hopkins Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin napanuoraverta normaaleista vastasyntyneistä ja vastasyntyneistä, joilla oli neurologisten vaurioiden riskitekijöitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Alle 34 raskausviikkoa tai yli 34 viikkoa ja aivovaurion riskitekijä, kuten korioamnioniitti, epäselvä sikiön sykemittaus, metabolinen asidoosi tai hypotonia syntymähetkellä.

Poissulkemiskriteerit:

Sikiön suuret synnynnäiset tai kromosomiepänormaalit poikkeavuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Case-Control
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Napanuoraveren proteominen analyysi ja vastasyntyneen aivovaurio Aikaikkuna: 2 vuotta	2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Tutkijat

Päätutkija: Ernest M Graham, M.D., Johns Hopkins Medicine, Dept Gyn-Ob

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. syyskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit