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臍帯血プロテオーム解析と新生児脳損傷

2015年8月31日 更新者:Ernest M. Graham, M.D.、Johns Hopkins University
研究者らは、脳損傷を負った新生児の臍帯静脈血のプロテオミクス分析を、妊娠期間が一致した非損傷対照と比較することを提案しています。 送達後、臍動脈ガスおよび10mlの臍帯静脈サンプルが得られ、残りの臍帯血は廃棄される。 調査官は、そうでなければ廃棄されるこの臍帯血を使用して、プロテオミクス分析を実行する予定です。 研究者は、分娩ごとに最大 20 ml の臍帯血を使用します。 これは 5 年間の研究であり、その間に研究者はジョンズ ホプキンス病院とベイビュー メディカル センターで 450 人の乳児を分析したいと考えています。 調査員は、妊娠 34 週未満で生まれた乳児から臍帯静脈サンプルを取得します。 34週以上で生まれた乳児の場合、研究者は分娩中の絨毛膜羊膜炎の診断、分娩時の安心できない胎児心拍数の追跡、または5分アプガー < 7. 34 週未満で生まれた乳児の場合、脳損傷を受けた乳児は、脳損傷のない在胎週数の対照群と比較されます。 34週以上で生まれた乳児の場合、神経学的罹患率があることが後で確認された各乳児は、妊娠期間が一致する無傷の対照と比較されます。 研究者は、プロテオミクス解析を使用して、2 つのグループ間でタンパク質発現に測定可能な違いがあるかどうかを判断したいと考えています。

調査の概要

詳細な説明

妊娠 34 週未満で生まれた乳児、および妊娠 34 週を超えて生まれた乳児については、出産時に最大 20 ml の臍帯静脈血を採取します。分娩前の追跡、または 5 分間の Apgar < 7。 34週以降に生まれた各乳児について、頭部超音波またはEEGによって神経学的罹患率があることが確認され、出産前に分娩中の感染や安心できない胎児の心臓追跡を行うことなく、妊娠期間が一致したコントロールから臍帯血を採取します。 分娩時に、タイプとスクリーニングのための臍帯動脈ガスと臍帯静脈サンプル、RPR、およびヘマトクリットが定期的に採取されます。 臍帯血の残りは廃棄されます。 定期的に行われる動脈血ガスと臍帯静脈血サンプルが得られた後、他の方法では廃棄される残りの臍帯血が、23 ゲージ以上の針を使用してヘパリン処理チューブに収集されます。 サンプルを 10 分間遠心分離し、血漿層を分離します。 サンプルは、500 ul アリコートで 1.5 ml エッペンドルフ チューブに配置されます。 質量分析、二次元電気泳動、クロマトグラフィーなどのプロテオーム技術を使用して、脳損傷および対照群からのプロテオームを分析します。 特定のタンパク質が同定され、2つのグループ間で発現の違いが比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287-1164
        • Johns Hopkins Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、正常な新生児と神経損傷の危険因子を持つ新生児の臍帯血を調べました。

説明

包含基準:

  • 在胎週数が 34 週未満、または 34 週超で、絨毛膜羊膜炎などの脳損傷の危険因子、安心できない胎児心拍数追跡、代謝性アシドーシス、出生時の筋緊張低下。

除外基準:

  • 胎児の主要な先天性または染色体異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
臍帯血プロテオーム解析と新生児脳損傷
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ernest M Graham, M.D.、Johns Hopkins Medicine, Dept Gyn-Ob

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年10月1日

一次修了 (実際)

2008年12月1日

研究の完了 (実際)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年9月11日

最初の投稿 (見積もり)

2006年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月31日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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