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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00375908
제대혈 단백체 분석 및 신생아 뇌손상
2015년 8월 31일 업데이트: Ernest M. Graham, M.D., Johns Hopkins University
연구자들은 뇌 손상이 있는 신생아의 제대 정맥혈의 단백질 분석을 재태 연령과 일치하는 손상되지 않은 대조군과 비교할 것을 제안합니다.
분만 후 제대 동맥 가스와 10ml 제대 정맥 검체를 채취한 다음 나머지 제대혈은 버립니다.
연구자들은 그렇지 않으면 폐기될 이 제대혈을 사용하여 단백질 분석을 수행할 계획입니다.
조사관은 배달당 최대 20ml의 제대혈을 사용합니다.
이것은 조사관이 Johns Hopkins 병원과 Bayview 의료 센터에서 450명의 유아를 분석하기를 희망하는 기간 동안 5년 연구가 될 것입니다.
조사관은 임신 34주 미만에 태어난 영아로부터 제대 정맥 샘플을 채취합니다.
> 34주에 태어난 영아의 경우, 조사관은 분만 중 융모막염 진단, 분만 시 태아 심박수 추적, 또는 5분간 아프가르 < 7.
34주 미만에 태어난 영아의 경우 뇌 손상 영아는 뇌 손상이 없는 재태 연령 일치 대조군과 비교됩니다.
> 34주에 태어난 영아의 경우, 나중에 신경학적 이환이 있는 것으로 확인된 각 영아는 재태 연령과 일치하는 손상되지 않은 대조군과 비교됩니다.
연구자들은 두 그룹 사이에 단백질 발현에 측정 가능한 차이가 있는지 확인하기 위해 단백질체 분석을 사용하기를 희망합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
임신 34주 미만으로 태어난 영아와 분만 중 융모막염, 불안정한 태아 심장으로 인해 신경학적 이환의 위험이 있다고 의심되는 34주 초과로 태어난 영아의 분만 시 최대 20ml의 제대 정맥혈을 채취합니다. 배달 전 추적 또는 5분 Apgar < 7.
두부 초음파 또는 EEG로 신경학적 이환율이 있는 것으로 확인된 34주 이후에 태어난 각 영아에 대해 분만 전 감염 또는 안심할 수 없는 태아 심장 추적 없이 재태 연령 일치 대조군에서 제대혈을 채취합니다.
분만 시 유형 및 선별을 위한 제대 동맥 가스 및 제대 정맥 검체, RPR 및 헤마토크리트를 정기적으로 채취합니다.
나머지 제대혈은 버립니다.
일상적으로 수행되는 동맥혈 가스 및 제대 정맥혈 샘플을 채취한 후 그렇지 않으면 폐기될 나머지 제대혈은 헤파린 처리된 튜브에 23 게이지 이상의 바늘을 사용하여 수집됩니다.
샘플은 10분 동안 원심분리되고 플라즈마 층이 분리됩니다.
샘플은 500ul 분량의 1.5ml 에펜도르프 튜브에 넣습니다.
질량 분석법, 2차원 전기 영동 및 크로마토그래피를 포함한 단백질체학 기술을 사용하여 뇌 손상 그룹과 대조군의 단백질체를 분석합니다.
특정 단백질이 식별되고 두 그룹 간의 발현 차이가 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287-1164
- Johns Hopkins Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 정상적인 신생아와 신경학적 손상에 대한 위험 인자가 있는 신생아의 제대혈을 조사했습니다.
설명
포함 기준:
- 임신 주수 34주 미만 또는 34주 이상에 융모양막염, 안심할 수 없는 태아 심박수 추적, 대사성 산증 또는 출생 시 근육긴장저하증과 같은 뇌 손상의 위험 요인이 있는 경우.
제외 기준:
- 태아의 주요 선천성 또는 염색체 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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제대혈 단백체 분석 및 신생아 뇌손상
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ernest M Graham, M.D., Johns Hopkins Medicine, Dept Gyn-Ob
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 861
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