Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proteomická analýza pupečníkové krve a neonatální poranění mozku

31. srpna 2015 aktualizováno: Ernest M. Graham, M.D., Johns Hopkins University
Vyšetřovatelé navrhují porovnat proteomickou analýzu pupečníkové žilní krve novorozenců s poraněním mozku s neporaněnými kontrolami odpovídající gestačnímu věku. Po porodu se odebere umbilikální arteriální plyn a 10 ml pupečníkového venózního vzorku, poté se zlikviduje zbytek pupečníkové krve. Vyšetřovatelé plánují použít tuto pupečníkovou krev, která by byla jinak zlikvidována, k provedení naší proteomické analýzy. Vyšetřovatelé použijí na jeden porod až 20 ml pupečníkové krve. Půjde o pětiletou studii, během níž vyšetřovatelé doufají, že analyzují 450 kojenců v nemocnici Johns Hopkins Hospital a Bayview Medical Center. Vyšetřovatelé získají vzorek z pupeční žíly od kojenců narozených v < 34 týdnech těhotenství. U kojenců narozených ve věku > 34 týdnů vyšetřovatelé získají vzorek z pupeční žíly pro každé dítě, u kterého existuje podezření, že je ohroženo neurologickým poraněním, na základě diagnózy chorioamnionitidy během porodu, neuklidňujícího sledování srdeční frekvence plodu v době porodu nebo 5 minut Apgar < 7. U kojenců narozených v < 34 týdnech budou děti s poraněním mozku porovnány s kontrolami odpovídajícími gestačnímu věku bez poranění mozku. U dětí narozených ve > 34. týdnu bude každé dítě později potvrzené, že má neurologickou morbiditu, porovnáno s neporaněnou kontrolou odpovídající gestačnímu věku. Vyšetřovatelé doufají, že pomocí proteomické analýzy určí, zda existují měřitelné rozdíly v expresi proteinů mezi těmito dvěma skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Při porodu odebereme až 20 ml pupečníkové žilní krve kojencům narozeným v < 34. týdnu gestace a každému kojenci narozenému v > 34. týdnu s podezřením na riziko neurologické morbidity intrapartální chorioamnionitidou, neuklidňující srdce plodu trasování před dodáním nebo 5 minut Apgar < 7. Každému novorozenci narozenému o > 34 týdnů později, u kterého byla ultrazvukem hlavy nebo EEG potvrzena neurologická morbidita, odebereme pupečníkovou krev z kontroly odpovídající gestačnímu věku bez intrapartální infekce nebo neuklidňujícího sledování srdce plodu před porodem. V době porodu se rutinně odebírá vzorek umbilikálního arteriálního plynu a umbilikální žilní vzorek pro typ a screening, RPR a hematokrit. Zbytek pupečníkové krve je zlikvidován. Po rutinně prováděném odběru arteriálního krevního plynu a pupečníkové krve bude zbytek pupečníkové krve, který by byl jinak zlikvidován, odebrán pomocí jehly 23 nebo větší do heparinizované zkumavky. Vzorek se odstřeďuje po dobu 10 minut a oddělí se vrstva plazmy. Vzorek se umístí do 1,5 ml eppendorfových zkumavek v 500 ul alikvotech. Proteomické techniky včetně hmotnostní spektrometrie, 2-rozměrné elektroforézy a chromatografie budou použity k analýze proteomu z poraněných mozkových a kontrolních skupin. Budou identifikovány specifické proteiny a budou porovnány rozdíly v expresi mezi těmito 2 skupinami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287-1164
        • Johns Hopkins Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zkoumala pupečníkovou krev normálních novorozenců a novorozenců s rizikovými faktory pro neurologické poškození.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Méně než 34 týdnů gestačního věku nebo více než 34 týdnů s rizikovým faktorem pro poranění mozku, jako je chorioamnionitida, neuklidňující sledování srdeční frekvence plodu, metabolická acidóza nebo hypotonie při narození.

Kritéria vyloučení:

  • Závažné vrozené nebo chromozomální abnormality u plodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proteomická analýza pupečníkové krve a neonatální poranění mozku
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ernest M Graham, M.D., Johns Hopkins Medicine, Dept Gyn-Ob

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2006

První zveřejněno (Odhad)

13. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 861

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypoxie-ischémie, mozek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit