Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протеомный анализ пуповинной крови и неонатальная травма головного мозга

31 августа 2015 г. обновлено: Ernest M. Graham, M.D., Johns Hopkins University

Исследователи предлагают сравнить протеомный анализ пуповинной венозной крови новорожденных с черепно-мозговой травмой с контрольной группой, соответствующей гестационному возрасту. После родов получают пуповинный артериальный газ и 10 мл образца пуповинной вены, затем удаляют остаток пуповинной крови. Исследователи планируют использовать эту пуповинную кровь, которая в противном случае была бы выброшена, для проведения нашего протеомного анализа. Исследователи будут использовать до 20 мл пуповинной крови на одну доставку. Это будет 5-летнее исследование, в течение которого исследователи надеются проанализировать 450 младенцев в больнице Джона Хопкинса и медицинском центре Бэйвью. Исследователи получат образец пупочной вены от младенцев, рожденных на сроке < 34 недель беременности. У младенцев, рожденных в возрасте > 34 недель, исследователи берут образец пупочной вены у любого младенца с подозрением на риск неврологического повреждения при наличии диагноза хориоамнионита во время родов, неудовлетворительной записи сердечного ритма плода во время родов или 5-минутном исследовании. Апгар <7. Для младенцев, рожденных в возрасте < 34 недель, младенцы с травмой головного мозга будут сравниваться с контрольной группой того же гестационного возраста без повреждения головного мозга. Для младенцев, рожденных на сроке > 34 недель, каждый младенец, у которого впоследствии будет подтверждено наличие неврологической заболеваемости, будет сравниваться с контрольной группой без травм соответствующего гестационного возраста. Исследователи надеются использовать протеомный анализ, чтобы определить, есть ли измеримые различия в экспрессии белка между двумя группами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Мы возьмем до 20 мл пуповинной венозной крови во время родов у младенцев, рожденных в сроке гестации < 34 недель, а также у любого младенца, родившегося в сроке > 34 недель, с подозрением на риск неврологической заболеваемости из-за интранатального хориоамнионита, неудовлетворительного сердцебиения плода. ЭКГ до родов или 5-минутная оценка по шкале Апгар <7. У каждого младенца, родившегося на сроке >34 недели, у которого с помощью УЗИ головы или ЭЭГ подтверждена неврологическая заболеваемость, мы возьмем пуповинную кровь из соответствующего гестационного возраста контроля без интранатальной инфекции или неутешительной кардиограммы плода до родов. Во время родов обычно берут образец пуповинного артериального газа и пуповинной вены для типа и скрининга, RPR и гематокрита. Остаток пуповинной крови выбрасывается. После рутинного анализа газов артериальной крови и образца пуповинной венозной крови оставшуюся часть пуповинной крови, которая в противном случае была бы выброшена, собирают с помощью иглы 23 калибра или больше в гепаринизированную пробирку. Образец центрифугируют в течение 10 минут и отделяют слой плазмы. Образец помещают в пробирки Эппендорф на 1,5 мл аликвотами по 500 мкл. Протеомные методы, включая масс-спектрометрию, двумерный электрофорез и хроматографию, будут использоваться для анализа протеома из групп с травмами мозга и из контрольной группы. Будут идентифицированы конкретные белки, и различия в экспрессии будут сравниваться между двумя группами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287-1164
    - Johns Hopkins Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании рассматривалась пуповинная кровь здоровых новорожденных и новорожденных с факторами риска неврологических повреждений.

Описание

Критерии включения:

Гестационный возраст менее 34 недель или более 34 недель с фактором риска повреждения головного мозга, таким как хориоамнионит, неудовлетворительная кардиограмма плода, метаболический ацидоз или гипотония при рождении.

Критерий исключения:

Серьезные врожденные или хромосомные аномалии у плода

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Протеомный анализ пуповинной крови и неонатальная травма головного мозга Временное ограничение: 2 года	2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Следователи

Главный следователь: Ernest M Graham, M.D., Johns Hopkins Medicine, Dept Gyn-Ob

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества