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Analisi proteomica del sangue del cordone ombelicale e lesioni cerebrali neonatali

31 agosto 2015 aggiornato da: Ernest M. Graham, M.D., Johns Hopkins University
I ricercatori propongono di confrontare l'analisi proteomica del sangue venoso ombelicale di neonati con lesioni cerebrali con controlli non feriti abbinati all'età gestazionale. Dopo l'erogazione si prelevano un gas arterioso ombelicale e un campione venoso ombelicale di 10 ml, poi si scarta il resto del sangue cordonale. I ricercatori hanno in programma di utilizzare questo sangue cordonale che altrimenti verrebbe scartato per eseguire la nostra analisi proteomica. Gli investigatori useranno fino a 20 ml di sangue cordonale per consegna. Questo sarà uno studio di 5 anni durante i quali i ricercatori sperano di analizzare 450 bambini al Johns Hopkins Hospital e al Bayview Medical Center. Gli investigatori otterranno un campione venoso ombelicale da neonati nati a <34 settimane di gestazione. Per i bambini nati a> 34 settimane gli investigatori otterranno un campione venoso ombelicale per qualsiasi bambino sospettato di essere a rischio di danno neurologico avendo una diagnosi di corioamnionite durante il travaglio, tracciamento della frequenza cardiaca fetale non rassicurante al momento del parto o un 5 minuto Apgar < 7. Per i bambini nati a <34 settimane, i bambini con lesioni cerebrali saranno confrontati con i controlli corrispondenti all'età gestazionale senza lesioni cerebrali. Per i bambini nati a> 34 settimane, ogni bambino successivamente confermato per avere morbilità neurologica sarà confrontato con un controllo non lesionato corrispondente all'età gestazionale. I ricercatori sperano di utilizzare l'analisi proteomica per determinare se ci sono differenze misurabili nell'espressione proteica tra i 2 gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Preleveremo fino a 20 ml di sangue venoso ombelicale al momento del parto da bambini nati a < 34 settimane di gestazione e per qualsiasi bambino nato a > 34 settimane sospettato di essere a rischio di morbilità neurologica per corioamnionite intrapartum, cuore fetale non rassicurante tracciato prima del parto o un Apgar di 5 minuti < 7. Per ogni bambino nato a> 34 settimane dopo confermato di avere morbilità neurologica mediante ecografia cranica o EEG, preleveremo il sangue del cordone ombelicale da un controllo corrispondente all'età gestazionale senza infezione intrapartum o tracciato cardiaco fetale non rassicurante prima del parto. Al momento del parto vengono prelevati di routine un gas arterioso ombelicale e un campione venoso ombelicale per un tipo e uno screening, RPR ed ematocrito. Il resto del sangue cordonale viene scartato. Dopo aver ottenuto l'emogasanalisi arteriosa di routine e il campione di sangue venoso ombelicale, il resto del sangue del cordone ombelicale, che altrimenti verrebbe scartato, verrà raccolto utilizzando un ago calibro 23 o più grande in un tubo eparinizzato. Il campione sarà centrifugato per 10 minuti e lo strato di plasma separato. Il campione sarà posto in provette eppendorf da 1,5 ml in aliquote da 500 ul. Tecniche di proteomica, tra cui la spettrometria di massa, l'elettroforesi bidimensionale e la cromatografia, saranno utilizzate per analizzare il proteoma del cervello danneggiato e dei gruppi di controllo. Verranno identificate proteine ​​specifiche e differenze di espressione confrontate tra i 2 gruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287-1164
        • Johns Hopkins Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio ha esaminato il sangue del cordone ombelicale di neonati normali e neonati con fattori di rischio per lesioni neurologiche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età gestazionale inferiore a 34 settimane o superiore a 34 settimane con un fattore di rischio per lesioni cerebrali come corioamnionite, tracciato della frequenza cardiaca fetale non rassicurante, acidosi metabolica o ipotonia alla nascita.

Criteri di esclusione:

  • Principali anomalie congenite o cromosomiche nel feto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analisi proteomica del sangue del cordone ombelicale e lesioni cerebrali neonatali
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ernest M Graham, M.D., Johns Hopkins Medicine, Dept Gyn-Ob

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2006

Primo Inserito (Stima)

13 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 861

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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