FATA：使用替罗非班或阿昔单抗促进血管成形术的随机研究 (FATA)

替罗非班或阿昔单抗促进血管成形术研究（FATA 研究）是一项前瞻性多中心研究，随机分为 2 组（高剂量替罗非班或阿昔单抗），研究对象为 700 名需要进行直接血管成形术的急性心肌梗死患者。 如果紧急救护车服务 118 进行干预，患者将被登记到急诊室或重症监护病房和其他医院部门或外部。 对于所有这些患者，必须能够在心电图和临床诊断后立即给予 IIb/IIIa 抑制剂，然后再转移到导管室进行初次血管成形术手术。 也将包括在转移前未随机化而直接到达导管室的患者。

主要的排除标准是：完全性左束支传导阻滞、既往同一部位心肌梗死、缺氧后昏迷、已知血小板减少或白细胞减少、既往有出血素质或对 ASA 或噻吩并吡啶过敏； INR > 2 的双香豆素抗凝治疗；先前接受过溶栓治疗（在过去 48 小时内）。

随机化将在诊断性 ECG 后尽快进行，并将通过使用普通手机发送的 SMS 消息的中央自动系统进行。

主要终点是受影响血管开放后 90 分钟的 ST 分辨率。 次要终点包括：第一次选择性血管造影时血管通畅，手术过程中无复流现象，手术结束时TIMI 3 flow，30天MACE（死亡，再梗死*，紧急TVR°），MACE（死亡， 6 个月时再梗塞*，TVR°），需要输血或手术的大出血，或 Hb 降低超过 5 g%，Ictus 和颅内出血。

为了证明研究假设，即替罗非班在促进急性心肌梗死的初次血管成形术方面等同于阿昔单抗，具有足够的统计显着性，根据等效性研究中使用的方法计算每种药物的必要患者数，并确定每组 350 分。

390 名患者被随机分组​​（截至 2006 年 9 月 15 日）。 预计将在 2007 年底得出结果。

这项研究将确定在初次血管成形术中，高剂量的替罗非班是否具有与阿昔单抗相当的效果，首先是在微循环保护方面，然后是长期临床结果方面。 如果这个假设得到证实，替罗非班可以作为阿昔单抗的替代品，由于成本低得多，因此可以节省大量资金。