老年人灭活分裂病毒体流感疫苗与参考疫苗 Vaxigrip® 的比较研究

纳入标准：

• 纳入之日年龄超过 60 岁。
• 签署知情同意书。
• 能够参加所有预定的访问并遵守所有审判程序。

排除标准：

• 对鸡蛋蛋白、鸡蛋白或任何疫苗成分，特别是新霉素、甲醛和 octoxinol 9 的系统性超敏反应，或对试验疫苗或含有相同物质的疫苗有危及生命的反应史。
• 入组当天有发热性疾病（口腔温度≥37.5°C或直肠等效温度≥38.0°C）。
• 在第一次试验疫苗接种前的 4 周内参加过另一项临床试验。
• 计划在当前试验期间参加另一项临床试验。
• 先天性或获得性免疫缺陷，前6个月内接受过抗癌化疗或放疗等免疫抑制治疗，或长期全身性皮质类固醇激素治疗。
• 处于可能干扰试验进行或完成的阶段的不稳定慢性疾病（定义为需要住院治疗的疾病或在纳入前 12 周内药物治疗发生临床显着变化）。
• 当前滥用酒精或药物成瘾可能会干扰受试者遵守试验程序的能力。
• 在过去 3 个月内接受过血液或血液制品。
• 第一次试验疫苗接种前 4 周内的任何疫苗接种。
• 计划在第一次试验疫苗接种后的 4 周内进行疫苗接种。
• 以前用试验疫苗或其他疫苗接种过流感疫苗（在过去 6 个月内）。
• 血小板减少症或出血性疾病禁忌肌肉注射疫苗。
• 被行政或法院命令剥夺自由，或在紧急情况下，或未经他/她同意而住院的对象。