고령자를 대상으로 비활성화된 스플릿-비리온 인플루엔자 백신과 기준 백신 Vaxigrip®을 비교한 연구

포함 기준:

• 편입일 기준 60세 이상.
• 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
• 모든 예정된 방문에 참석하고 모든 시험 절차를 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

• 계란 단백질, 병아리 단백질 또는 백신 성분, 특히 네오마이신, 포름알데히드 및 ​​옥톡시놀 9에 대한 전신 과민증 또는 시험 백신 또는 동일한 물질을 함유하는 백신에 대한 생명을 위협하는 반응의 병력.
• 포함 당일 열병(구강 온도 ≥ 37.5°C 또는 직장 등가 온도 ≥ 38.0°C).
• 첫 번째 시험 백신 접종 전 4주 동안 또 다른 임상 시험에 참여.
• 현재 시험 기간 동안 다른 임상 시험에 계획된 참여.
• 선천성 또는 후천성 면역결핍, 이전 6개월 이내에 항암 화학요법 또는 방사선 요법과 같은 면역억제 요법 또는 장기 전신 코르티코스테로이드 요법.
• 시험 수행 또는 완료를 방해할 수 있는 단계의 불안정한 만성 질환(입원이 필요한 질병 또는 포함 전 12주 동안 임상적으로 유의한 약물 변화로 정의됨).
• 시험 절차를 준수하는 피험자의 능력을 방해할 수 있는 알코올 또는 약물 중독의 현재 남용.
• 지난 3개월 이내에 받은 혈액 또는 혈액 유래 제품.
• 첫 번째 시험 백신 접종 전 4주 동안의 모든 백신 접종.
• 1차 접종 후 4주 후에 접종을 계획하고 있습니다.
• 시험 백신 또는 다른 백신으로 인플루엔자 예방 접종(지난 6개월 이내).
• 혈소판감소증 또는 근육주사 예방접종을 금하는 출혈장애.
• 행정 또는 법원 명령 또는 응급 상황에 의해 자유를 박탈당하거나 동의 없이 입원한 피험자.