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乳腺癌患者的辐射诱发动脉粥样硬化

2007年5月15日 更新者:Hadassah Medical Organization
根据所提供的治疗,辐射引起的加速动脉粥样硬化是一个众所周知的实体,它发生在不同的区域。它通常在辐射事件发生数年后开始出现临床症状,因为这些血管有足够的功能储备。我们的建议旨在以更好地表征这种副作用。 为此,我们选择研究接受过乳房辐射的女性,其中受辐射侧的颈动脉部分处于高能辐射场中。 我们将使用内膜中膜增厚超声来研究接受放射治疗的女性颈动脉中动脉粥样硬化斑块形成的模式,并将其与接受乳腺癌放射治疗的女性的未接受放射治疗的颈动脉进行比较。

研究概览

详细说明

乳腺癌患者的辐射诱发动脉粥样硬化

根据所提供的治疗,辐射诱导的加速动脉粥样硬化是一个众所周知的实体,它发生在不同的区域。 这个过程需要几年的时间来发展。 因此,受影响最大的人群是可能治愈癌症的长期幸存者,例如霍奇金淋巴瘤 1、2、头颈癌 3-6、盆腔癌(前列腺癌和宫颈癌)7 和乳腺癌 8-14。 损伤机制被认为是直接内皮损伤,在 XRT 后约 6 个月最为显着,其次是炎症、胆固醇斑块形成和内膜增厚。 这种级联以及病理结果与在自然发生的 AS 中所见相似。 然而,在 XRT 后设置中,它不限于动脉的一部分,通常包含辐射段的整个圆周 15-17。

由于这些血管有足够的功能储备,辐射导致的加速动脉粥样硬化通常在辐射事件发生几年后开始出现临床症状。 然而,变化可以更快地看到,一些研究表明,在最初的侮辱 2、18 一年后就会发生显着变化。

文献报告表明,有症状的颈动脉狭窄(在颈总动脉和颈内动脉的危险区域)高达 77.5%,而匹配的对​​照组(由具有相似危险因素的新诊断患者组成)​​为 21.6%18。 费城对 413 名接受治疗的患者进行的回顾性研究发现,与斯德哥尔摩数据库中的一般人群(与风险因素相匹配)相比,卒中的 RR 为 25。 来自荷兰的数据表明,与未患癌症的匹配组相比,中风的风险高达 5 倍。 分析是针对 60 岁之前接受治疗的患者进行的(未与一般人群进行比较,因为这些患者通常是吸烟者和饮酒者,并且通常开始时的风险较高,但是 XRT 将这种已经很高的风险增加了5).

一项新兴的颈动脉内膜中层增厚 (IMT) 技术已经证明了辐射的影响(2.2 对 0.7mm,对照组)6。

我们的提议旨在更好地描述这种副作用。 为此,我们选择研究接受过乳房辐射的女性,其中受辐射侧的颈动脉部分处于高能辐射场中。 仅接受微量散射辐射的对侧动脉可作为内部对照。 头颈部患者的情况并非如此,他们通常会在颈部两侧接受高剂量辐射。 接受辅助放疗的早期乳腺癌患者人数相对较多,这可能有助于我们更快地达到应计目标。 随后,我们计划继续进行一项连续研究,并尝试在药理学上干扰 AS 的进展,甚至可能阻止它。

内膜中膜增厚超声是一种非侵入性超声技术,可在哈达萨大学医学中心使用,并将在本研究中进行,以检测受影响和未受影响动脉的 AS 程度。

建议的研究将包括两个人群。 第 1 组是过去在不同时间间隔接受过乳腺癌放射治疗的女性,第 2 组是新诊断出乳腺癌的女性。

还将对所有患者进行和分析可能阐明发展为 AS 的诱发因素和促成因素的标记物和生化测试。 后者可能是治疗的目标,也是治疗效果、副作用和癌症进展(即癌症进展)的替代指标。 胆固醇水平、高血压、甲状腺功能减退症等)

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

350

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Jerusalem、以色列、91120
        • 招聘中
        • Hadassah Medical Organization
        • 首席研究员:
          • Amichay Meirovitz, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 83年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 18-85 岁的女性
  • 接受或即将接受单侧乳房和锁骨上放疗
  • 无疾病证据

排除标准:

  • 犯人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:确定的人口
  • 时间观点:预期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amichay Meirovitz, MD、Hadassah University Hospital, Jerusalem, Israel

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年10月1日

研究完成 (预期的)

2010年1月1日

研究注册日期

首次提交

2006年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2006年10月16日

首次发布 (估计)

2006年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年5月15日

最后验证

2005年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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