Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sugárzás által kiváltott ateroszklerózis emlőrákos betegeknél

2007. május 15. frissítette: Hadassah Medical Organization
A sugárzás által kiváltott felgyorsult atherosclerosis egy jól ismert entitás, amely az adott terápia szerint különböző régiókban fordul elő. Általában több évvel a sugárincidens után kezd klinikailag nyilvánvalóvá válni, mivel elegendő funkcionális tartalék van ezekben az erekben. Javaslatunk célja hogy jobban jellemezzük ezt a mellékhatást. Ebből a célból olyan nők vizsgálatát választottuk, akik emlőbesugárzást kaptak, ahol a besugárzott oldali carotis egy része a nagy energiájú sugárzási mezőben volt. Az Intima Media Thickening ultrahang segítségével megvizsgáljuk az atherosclerosis plakk képződésének mintázatát a besugárzott nyaki artériákban, összehasonlítva a nem besugárzott nyaki artériákkal azoknál a nőknél, akik emlőrák miatt sugárterápiában részesülnek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Sugárzás által kiváltott érelmeszesedés emlőrákos betegeknél

A sugárzás által kiváltott felgyorsult atherosclerosis egy jól ismert entitás, amely az alkalmazott terápiától függően különböző régiókban fordul elő. Ennek a folyamatnak a kialakulása néhány évig tart. Ezért a leginkább érintett populációk a potenciálisan gyógyítható rákos megbetegedések hosszú távú túlélői, mint például a Hodgkin-limfóma 1, 2, a fej- és nyakrák 3-6, a kismedencei daganatok (mind a prosztatarák, mind a méhnyakrák) 7 és a mellrák 8-14. Úgy gondolják, hogy a károsodás mechanizmusa a közvetlen endothel károsodás, amely az XRT után 6 hónappal a legjelentősebb, ezt követi a gyulladás, a koleszterin plakk kialakulása és az intim megvastagodása. Ez a kaszkád, valamint a kóros leletek hasonlóak a natív AS-ban tapasztaltakhoz. Az XRT utáni beállításban azonban nem korlátozódik az artéria egy részére, és általában a kisugárzott szegmens teljes kerületét lefedi15-17.

A sugárzás hatására felgyorsult érelmeszesedés rendszerint a sugárzási esemény után néhány évvel kezd klinikailag nyilvánvalóvá válni, mivel ezekben az erekben elegendő funkcionális tartalék áll rendelkezésre. A változások azonban sokkal hamarabb láthatók, és egyes tanulmányok jelentős változásokat mutattak ki már egy évvel a kezdeti inzultus után 2, 18.

A szakirodalmi jelentések a tünetekkel járó carotis szűkületek 77,5%-át (a közös nyaki verőér és a belső nyaki artériák kockázatos területein) jelzik, szemben a megfelelő kontrollcsoport 21,6%-ával (amely hasonló kockázati tényezőkkel rendelkező, újonnan diagnosztizált betegekből áll)18. A philadelphiai 413 kezelt beteg retrospektív áttekintése szerint a stroke-ra vonatkozó RR 2-es volt, összehasonlítva a stockholmi adatbázisban szereplő általános populációval (a kockázati tényezők alapján)5. Hollandiából származó adatok szerint a stroke kockázata 5-szöröse a rákos megbetegedés nélküli csoporthoz képest. Az elemzést olyan betegeken végezték el, akik 60 éves koruk előtt kapták meg a kezelést (az összehasonlítást nem az általános populációval végezték, mivel ezek a betegek általában dohányosok és ivók, és kezdetben általában nagyobb a kockázatuk, azonban az XRT növeli ezt az amúgy is magas kockázatot 5).

A carotis Intima-Media Thickening (IMT) új, feltörekvő technikája kimutatta a sugárzás hatását (kontrollban 2,2 vs 0,7 mm)6.

Javaslatunk ennek a mellékhatásnak a jobb jellemzésére irányul. Ebből a célból olyan nők vizsgálatát választottuk, akik emlőbesugárzást kaptak, ahol a besugárzott oldali carotis egy része a nagy energiájú sugárzási mezőben volt. Belső kontrollként az ellenoldali artéria szolgálhat, amely csak nyomokban kapott szórt sugárzást. Nem ez a helyzet a fej-nyaki betegeknél, akik általában nagy dózisú sugárzást kapnak a nyak mindkét oldalára. Viszonylag magas azoknak a korai emlőrákos betegeknek a száma, akik adjuváns sugárzást kaptak, ez a tényező segíthet abban, hogy sokkal gyorsabban érjük el a felhalmozási célt. Ezt követően azt tervezzük, hogy egy egymást követő vizsgálatot folytatunk, és megpróbáljuk farmakológiailag befolyásolni az AS progresszióját, sőt, akár megelőzni is.

Az Intima Media Thickening US egy non-invazív US-technika, amely a Hadassah Egyetem Orvosi Központjában érhető el, és ebben a vizsgálatban az érintett és a nem érintett artériák AS-inak mértékének kimutatására kerül végrehajtásra.

A javasolt vizsgálat két populációból áll majd. Az 1. csoportba azok a nők tartoznak, akik korábban különböző időközönként kaptak sugárzást mellrák miatt, a 2. csoportba pedig az újonnan diagnosztizált emlőrákban szenvedő nők tartoznak.

Markereket és biokémiai teszteket is végeznek és elemeznek minden betegen, amelyek felderíthetik az AS kialakulására hajlamosító és hozzájáruló tényezőket. Ez utóbbi lehet a kezelés célpontja, és helyettesítheti a kezelés hatékonyságát, a mellékhatásokat és a rák progresszióját (pl. koleszterinszint, magas vérnyomás, pajzsmirigy alulműködés stb.)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

350

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Toborzás
        • Hadassah Medical Organization
        • Kutatásvezető:
          • Amichay Meirovitz, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nők 18-85 Y.O.
  • egyoldalú emlő- és supraclavicularis sugárkezelésben részesült vagy kapni készül
  • Nincs bizonyíték a betegségre

Kizárási kritériumok:

  • foglyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Meghatározott népesség
  • Időperspektívák: Leendő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amichay Meirovitz, MD, Hadassah University Hospital, Jerusalem, Israel

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. október 16.

Első közzététel (Becslés)

2006. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2005. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

3
Iratkozz fel