VELCADEXA：万珂和地塞米松治疗多发性骨髓瘤

纳入标准：

• 在研究者看来，患者愿意并能够遵守方案要求。
• 在执行任何与研究相关的程序之前，患者已自愿提供书面知情同意书，而不是正常医疗护理的一部分，并了解患者可以随时撤回同意，而不会影响他们未来的医疗护理。
• 年龄在 18 岁以上和 65 岁以下。
• 患者最近根据标准诊断为有症状的多发性骨髓瘤，并且之前未接受过任何针对多发性骨髓瘤的化疗。
• 患者患有可测量的疾病，定义如下：

对于分泌性多发性骨髓瘤，可测量疾病定义为任何可量化的血清单克隆蛋白值，并且在适用的情况下，尿液轻链排泄量≥ 200 mg/24 小时。

对于不良或非分泌性多发性骨髓瘤，可测量疾病的定义是存在软组织（非骨骼）浆细胞瘤，如临床检查或适用的放射照片（即 MRI、CT扫描）。 在寡分泌性多发性骨髓瘤患者中，血清和/或尿液 M 蛋白测量值非常低，难以进行疗效评估。 在非分泌型多发性骨髓瘤患者中，通过免疫固定，血清或尿液中没有 M 蛋白。

• 患者的 ECOG 体能状态 < 2。
• 患者的预期寿命 > 3 个月。
• 患者在基线访问前 14 天内（第 1 周期的第 1 天，研究药物给药前）具有以下实验室值：

血小板计数 ≥ 50x109/L，血红蛋白 ≥ 8 g/dl 和绝对中性粒细胞计数 (ANC) ≥ 1.0x109/L；校正血清钙<14mg/dl。 天冬氨酸转氨酶 (AST)：≤ 2.5 x 正常上限。 丙氨酸转氨酶 (ALT)： ≤ 2.5 x 正常上限。 总胆红素：≤1.5 x 正常值上限。 血清肌酐值≤2mg/dl

排除标准：

• 患者以前接受过 VELCADE 治疗。
• 患者之前接受过多发性骨髓瘤治疗
• 患者在入组前 4 周内接受过大手术。
• 患者在入组前 14 天内的血小板计数 < 50x 109/L。
• 患者在入组前 14 天内的中性粒细胞绝对计数 < 1.0 x 109/L。
• 患者在入组前 14 天内有 < 2 级周围神经病变。
• 患者对硼替佐米、硼或甘露醇过敏。
• 患者在入组前 14 天内接受过其他研究药物。
• 已知患者对人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎表面抗原阳性或活动性丙型肝炎感染呈血清反应阳性。
• 患者在入组后 6 个月内发生心肌梗塞或患有纽约心脏协会 (NYHA) III 级或 IV 级心力衰竭、不受控制的心绞痛、严重不受控制的室性心律失常，或急性缺血或主动传导系统异常的心电图证据。
• 患者因任何原因参加了另一项临床研究和/或正在接受研究药物。
• 在试验期间不打算使用医学上有效的避孕方法的怀孕、哺乳或生育妇女。